NCT07623369
Un estudio de fase I en humanos con HH160 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión principales
1. Adultos de entre 18 y 75 años con consentimiento informado firmado.
2. Tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente que cumplan los requisitos específicos de la fase de la enfermedad.
3. Al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
4. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1, con una esperanza de vida ≥ 12 semanas.
5. Función orgánica adecuada según los criterios de laboratorio especificados en el protocolo.
Criterios de exclusión principales
1. Enfermedad leptomeningea activa o metástasis cerebrales no controladas o no tratadas.
2. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos monoclonales, anticuerpos bispecíficos, anticuerpos trispecíficos o componentes del fármaco del estudio.
3. Otra neoplasia en los 3 años anteriores a la primera dosis, excepto los cánceres que hayan sido tratados de forma curativa.
4. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran drenajes frecuentes.
5. Riesgo significativo de hemorragia, coagulopatía grave, hemorragia gastrointestinal o hemorragia/hemoptisis pulmonar reciente.
NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de elegibilidad.