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NCT07624214
Estudio de LT-010391 en participantes con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.
Aún no reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LT-010391 como terapia única en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente que presenten una mutación KRAS G12D;
- Pacientes que hayan fallado al tratamiento estándar, que sean intolerantes al tratamiento estándar o para los que no exista un tratamiento estándar disponible;
- Pacientes con un índice de estado funcional ECOG de 0 o 1;
- Pacientes con una función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de ≥2 neoplasias primarias en los 5 años previos a la firma del consentimiento informado, excepto el cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, el carcinoma in situ del cuello uterino u otras neoplasias consideradas curadas;
- Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC);
- Metástasis leptomeningeas, metástasis del tronco encefálico o compresión de la médula espinal confirmadas por imagen (independientemente de los síntomas). Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT07624214
Aún no reclutando
Fase 1
198 participantes
Jul 2026
Ubicaciones1
China (1)
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou