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NCT07624214

Estudio de LT-010391 en participantes con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.

Aún no reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LT-010391 como terapia única en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente que presenten una mutación KRAS G12D;
  • Pacientes que hayan fallado al tratamiento estándar, que sean intolerantes al tratamiento estándar o para los que no exista un tratamiento estándar disponible;
  • Pacientes con un índice de estado funcional ECOG de 0 o 1;
  • Pacientes con una función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de ≥2 neoplasias primarias en los 5 años previos a la firma del consentimiento informado, excepto el cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, el carcinoma in situ del cuello uterino u otras neoplasias consideradas curadas;
  • Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC);
  • Metástasis leptomeningeas, metástasis del tronco encefálico o compresión de la médula espinal confirmadas por imagen (independientemente de los síntomas). Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.

Información del Ensayo

NCT07624214
Aún no reclutando
Fase 1
198 participantes
Jul 2026

Ubicaciones1

China (1)
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou