Un ensayo clínico de fase I con BLU-924 (SAR449336) en tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones en el gen KRAS.

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico patológico confirmado de adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC), cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o cáncer colorrectal (CCR) con mutación en el gen Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS), con evidencia de una única mutación KRAS G12C, G12D, G12V, G12A, G12S o G13D en el tejido tumoral o en el ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA).

2. Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.

3. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.

4. Los pacientes deben haber recibido todas las terapias estándar para su tipo de cáncer en el entorno metastásico, a menos que no puedan recibirlas debido a características clínicas, comorbilidades u otras razones médicamente justificadas.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 2 años, con algunas excepciones según lo especificado en el protocolo.

2. Metástasis cerebrales activas (los participantes con metástasis cerebrales asintomáticas pueden ser elegibles).

3. Haber recibido previamente tratamientos dirigidos contra KRAS, incluidos inhibidores pan-KRAS, inhibidores multi-RAS, inhibidores KRAS selectivos para mutantes y degradadores de RAS o KRAS.

4. Infección sistémica activa o no controlada, como tuberculosis, virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

La información anterior no pretende incluir todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.