NCT07632196
Eficacia y seguridad de la estimulación transcutánea del nervio tibial posterior en la continencia fecal en pacientes sometidos a cirugía por neoplasia rectal.
Descripción
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la estimulación del nervio tibial posterior en la incontinencia fecal, la disfunción sexual y la calidad de vida en pacientes que se sometieron a cirugía rectal por neoplasia rectal.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado (1:1) con dos brazos: la mitad de los pacientes recibirán estimulación del nervio tibial posterior, mientras que la otra mitad se someterán a estimulación con dosis subterapéuticas. La incontinencia fecal se evaluará mediante los cuestionarios LARS y Wexner, y la calidad de vida y la función sexual se evaluarán mediante la Escala de Calidad de Vida para la Incontinencia Fecal (FIQLS) y el Cuestionario de Calidad de Vida para el Cáncer Colorrectal (QLQ-CR38), a los un mes, seis meses y un año después de la cirugía.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados con neoplasia rectal que se hayan sometido a una resección anterior alta del recto, independientemente del abordaje quirúrgico (abierto, laparoscópico, laparoscópico+TaTME o robótico+TaTME).
Criterios de exclusión:
- Pacientes no operados o incluidos en programas de vigilancia activa (observación).
- Pacientes con ostomía.
- Pacientes con contraindicaciones para el uso del neuroestimulador:
- Marcapasos/Desfibrilador/Otros dispositivos electrónicos.
- Antecedentes de problemas cardíacos.
- Tendencia a sangrados excesivos (coagulopatías).
- Daño al sistema nervioso (epilepsia).
- Embarazo actual.
- Infecciones o lesiones cutáneas.
- Trastornos vasculares graves.
- Neoplasias activas.