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NCT07632196

Eficacia y seguridad de la estimulación transcutánea del nervio tibial posterior en la continencia fecal en pacientes sometidos a cirugía por neoplasia rectal.

Reclutando

Descripción

La neoplasia rectal es uno de los cánceres más prevalentes en España, y el tratamiento de elección es la resección mesorrectal total (RMT), ya que ha demostrado mejoras oncológicas significativas. Sin embargo, la resección mesorrectal no está exenta de complicaciones, y los pacientes a menudo experimentan alteraciones en la función intestinal en forma de síndrome de resección anterior baja (SRAB), así como disfunción eréctil. Sin embargo, pocos estudios evalúan la incontinencia fecal, ya que la mayoría se centran en los resultados oncológicos.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la estimulación del nervio tibial posterior en la incontinencia fecal, la disfunción sexual y la calidad de vida en pacientes que se sometieron a cirugía rectal por neoplasia rectal.

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado (1:1) con dos brazos: la mitad de los pacientes recibirán estimulación del nervio tibial posterior, mientras que la otra mitad se someterán a estimulación con dosis subterapéuticas. La incontinencia fecal se evaluará mediante los cuestionarios LARS y Wexner, y la calidad de vida y la función sexual se evaluarán mediante la Escala de Calidad de Vida para la Incontinencia Fecal (FIQLS) y el Cuestionario de Calidad de Vida para el Cáncer Colorrectal (QLQ-CR38), a los un mes, seis meses y un año después de la cirugía.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos diagnosticados con neoplasia rectal que se hayan sometido a una resección anterior alta del recto, independientemente del abordaje quirúrgico (abierto, laparoscópico, laparoscópico+TaTME o robótico+TaTME).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes no operados o incluidos en programas de vigilancia activa (observación).
  • Pacientes con ostomía.
  • Pacientes con contraindicaciones para el uso del neuroestimulador:
  • Marcapasos/Desfibrilador/Otros dispositivos electrónicos.
  • Antecedentes de problemas cardíacos.
  • Tendencia a sangrados excesivos (coagulopatías).
  • Daño al sistema nervioso (epilepsia).
  • Embarazo actual.
  • Infecciones o lesiones cutáneas.
  • Trastornos vasculares graves.
  • Neoplasias activas.

Información del Ensayo

NCT07632196
Reclutando
Sin fase definida
84 participantes
Feb 2026
Dic 2027

Ubicaciones2

Spain (2)
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Manresa
Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Althaia
Manresa