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NCT07638410
Prehabilitación en cirugía oncológica de alto riesgo.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio clínico es determinar si un programa de prehabilitación puede mejorar la recuperación tras una cirugía abdominal mayor en adultos con cáncer que están recibiendo tratamiento antes de la cirugía. La prehabilitación es un tratamiento de apoyo que se administra antes de la cirugía para ayudar a los pacientes a prepararse física, nutricional y emocionalmente.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
1. ¿Reduce la prehabilitación el número de participantes que fallecen o presentan complicaciones graves en los 30 días posteriores a la cirugía?
2. ¿Mejora la prehabilitación la fuerza y la capacidad física, el estado nutricional, el bienestar emocional y la calidad de vida antes de la cirugía?
3. ¿Afecta la prehabilitación la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía, el tiempo que se tarda en iniciar el tratamiento adicional contra el cáncer después de la cirugía o la capacidad de completar el tratamiento adicional recomendado?
Los participantes participarán en un programa de prehabilitación durante su período de tratamiento previo a la cirugía. El programa incluye visitas de fisioterapia, nutrición y psicología de la salud. Los participantes se reunirán con cada especialidad al menos dos veces antes de la cirugía. También completarán cuestionarios y pruebas que midan la función física, la dieta y el peso, el bienestar emocional y la calidad de vida. Después de la cirugía, se recopilará información sobre la recuperación y el tratamiento adicional contra el cáncer a partir de los registros médicos durante un máximo de 120 días.
Los investigadores compararán los resultados de los participantes que reciben el programa de prehabilitación con los resultados de pacientes similares que anteriormente recibieron atención en el Fox Chase Cancer Center, pero que no participaron en este estudio.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
1. ¿Reduce la prehabilitación el número de participantes que fallecen o presentan complicaciones graves en los 30 días posteriores a la cirugía?
2. ¿Mejora la prehabilitación la fuerza y la capacidad física, el estado nutricional, el bienestar emocional y la calidad de vida antes de la cirugía?
3. ¿Afecta la prehabilitación la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía, el tiempo que se tarda en iniciar el tratamiento adicional contra el cáncer después de la cirugía o la capacidad de completar el tratamiento adicional recomendado?
Los participantes participarán en un programa de prehabilitación durante su período de tratamiento previo a la cirugía. El programa incluye visitas de fisioterapia, nutrición y psicología de la salud. Los participantes se reunirán con cada especialidad al menos dos veces antes de la cirugía. También completarán cuestionarios y pruebas que midan la función física, la dieta y el peso, el bienestar emocional y la calidad de vida. Después de la cirugía, se recopilará información sobre la recuperación y el tratamiento adicional contra el cáncer a partir de los registros médicos durante un máximo de 120 días.
Los investigadores compararán los resultados de los participantes que reciben el programa de prehabilitación con los resultados de pacientes similares que anteriormente recibieron atención en el Fox Chase Cancer Center, pero que no participaron en este estudio.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Evidencia de un tumor maligno primario o recurrente, probable o confirmado (en cualquier estadio)
- Planificación para someterse a quimioterapia o quimiorradiación neoadyuvante
- Paciente elegible para las siguientes intervenciones quirúrgicas: pancreatectomía, gastrectomía, esofagectomía, cistectomía, resección anterior baja, resección abdominoperineal o cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hiperérmica
- Edad > 18 años
- Estado funcional ECOG de 0 a 2
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito y un documento de consentimiento HIPAA
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no puedan cumplir con los requisitos del estudio (por ejemplo, que no puedan desplazarse a un mínimo de dos visitas para cada consulta con un especialista). Esto se evaluará en la visita preoperatoria final, momento en el que el paciente puede ser excluido del estudio y reemplazado. No se excluirá a los pacientes por falta de cobertura de seguro para las visitas de psicología de la salud.
- Pacientes que no se sometan a cirugía en una institución afiliada.
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
Información del Ensayo
NCT07638410
Aún no reclutando
Sin fase definida
180 participantes
Jun 2026
Dic 2029