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NCT07643857
Grapadoras circulares y fístula anastomótica tras la cirugía colorrectal
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si los diferentes dispositivos de sutura circular influyen en el éxito de la conexión quirúrgica entre los extremos del intestino después de la cirugía de cáncer colorrectal en pacientes sometidos a resección colorrectal utilizando diferentes dispositivos de sutura.
La pregunta principal que este estudio pretende responder es si los diferentes dispositivos de sutura circular afectan al riesgo de que se produzca una fuga en el sitio donde se reconecta el intestino después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Los investigadores compararán tres tipos de dispositivos de sutura circular que se utilizan habitualmente en la práctica clínica (suturas circulares de dos filas, de tres filas y suturadoras circulares motorizadas) para determinar si están asociados a diferentes riesgos de fuga en el sitio donde se reconecta el intestino después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Los participantes recibirán la atención médica estándar. Participar en este estudio no afectará a su tratamiento, y no se requieren procedimientos, pruebas ni visitas adicionales como parte del estudio.
La pregunta principal que este estudio pretende responder es si los diferentes dispositivos de sutura circular afectan al riesgo de que se produzca una fuga en el sitio donde se reconecta el intestino después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Los investigadores compararán tres tipos de dispositivos de sutura circular que se utilizan habitualmente en la práctica clínica (suturas circulares de dos filas, de tres filas y suturadoras circulares motorizadas) para determinar si están asociados a diferentes riesgos de fuga en el sitio donde se reconecta el intestino después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Los participantes recibirán la atención médica estándar. Participar en este estudio no afectará a su tratamiento, y no se requieren procedimientos, pruebas ni visitas adicionales como parte del estudio.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o más)
- Pacientes sometidos a cirugía electiva, ya sea abierta o mínimamente invasiva (laparoscópica o robótica), para resección anterior del recto, resección sigmoidea o hemicolectomía izquierda por cáncer colorrectal con anastomosis colorrectal concomitante (técnica de Knight-Griffen) utilizando uno de los tipos de grapadoras circulares que se están investigando (grapadora circular de dos filas, grapadora circular de tres filas, PCS).
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos adicionales durante la misma operación (por ejemplo, colecistectomía, resección hepática, etc.)
- Pacientes con metástasis documentadas en la estadificación preoperatoria (cM+)
- Pacientes menores de 18 años
- Falta de consentimiento informado
Información del Ensayo
NCT07643857
Aún no reclutando
Sin fase definida
597 participantes
Sep 2026