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NCT07650409
Una intervención dietética (palitos de pretzel de soja) para reducir la inflamación crónica en individuos obesos.
Activo, No Reclutando
Descripción
Este ensayo clínico compara los efectos de los pretzels blandos de soja frente a los pretzels de trigo en los marcadores inflamatorios de individuos con obesidad. La obesidad es un grave problema de salud pública que puede provocar inflamación crónica, que está asociada a numerosas afecciones negativas para la salud y a algunos tipos de cáncer. Los pretzels blandos de soja frente a los de trigo pueden ser procesados de forma diferente por el organismo, y los componentes de estos aperitivos tipo pretzel podrían ser útiles para reducir la inflamación. Los pretzels blandos de soja están elaborados con soja, que contiene numerosos compuestos naturales que pueden ser beneficiosos para la salud humana, como las isoflavonas. Las investigaciones existentes han sugerido que las dietas enriquecidas con isoflavonas pueden ayudar a reducir la inflamación. Sin embargo, la relación entre las dietas ricas en soja y los sistemas inmunitarios de los individuos obesos no está bien establecida. Este ensayo podría ayudar a los investigadores a determinar si los pretzels blandos de soja son útiles para reducir los marcadores de la inflamación crónica, en comparación con los pretzels de trigo, en individuos con obesidad.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Presentación del formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Declaración de disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio, las consideraciones sobre el estilo de vida y la disponibilidad durante la duración del estudio
- Sexo masculino
- Edad entre 18 y 49 años
- Talla y peso, o índice de masa corporal (IMC) calculado, que cumpla con lo siguiente:
- Los participantes obesos deben tener un IMC ≥ 30 kg/m²
- Los participantes no obesos (saludables) deben tener un IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio, las consideraciones sobre el estilo de vida y la disponibilidad durante la duración del estudio
- Alergia o intolerancia conocida a la soja, el trigo o cualquier otro ingrediente de la intervención del estudio
- Antecedentes actuales o previos de diabetes mellitus tipo 2, según la definición de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª revisión, Modificación clínica (CIE-10-CM) E11
- Antecedentes actuales o previos de cáncer (excluyendo los cánceres de piel no melanoma)
- Antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea o eventos adversos relacionados con las extracciones de sangre
- Uso de un régimen de antibióticos que dure más de una semana en los últimos seis meses
- Participación actual en otros estudios de investigación para la pérdida de peso
- Intento activo de perder peso y/o uso de medicamentos para la pérdida de peso en los últimos tres meses
- Veganismo estricto (no consumo de productos de origen animal, pescado o huevos)
- Consumo elevado de alcohol (definido como un consumo de > 14 bebidas/semana en promedio)
- Antecedentes actuales o previos de cualquier condición que cause una alteración de la inmunidad, como enfermedades inflamatorias crónicas, trastornos autoinmunes, cáncer, anemia y discrasias sanguíneas
- Uso regular de medicamentos que reducen la inflamación, que incluyen, entre otros, antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, el ibuprofeno y el naproxeno, o medicamentos antipiréticos como el paracetamol.
Información del Ensayo
NCT07650409
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Jun 2025
Sep 2026
Ubicaciones1
United States (1)
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Columbus