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NCT07651553

Resección total mesorrectal transanal frente a resección total mesorrectal robótica.

Reclutando

Descripción

La resección mesorrectal total (TME) sigue siendo el tratamiento estándar para el cáncer de recto. Tanto la resección mesorrectal total robótica como la resección mesorrectal total transanal (taTME) son técnicas quirúrgicas innovadoras con posibles ventajas en el cáncer de recto inferior. Hasta la fecha, no se han realizado estudios clínicos que hayan comparado directamente las tasas de conversión y de complicaciones entre la taTME y la RTME en esta población. Por lo tanto, los investigadores proponen llevar a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado en paralelo, que compare la taTME con la RTME para el cáncer de recto inferior, con el objetivo de proporcionar pruebas de alto nivel para la toma de decisiones quirúrgicas y beneficiar a más pacientes.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico reciente de adenocarcinoma, de entre 18 y 75 años. Adenocarcinoma confirmado por patología (tubular, papilar, mucinoso o en anillo de sello). Tumor ≤7 cm desde el borde anal (resonancia magnética o exploración rectal digital). Estadio clínico T1-T3, N+, M0 (AJCC, 8ª edición), apto para resección mesorrectal esféctica con preservación del esfínter. Puntuación ASA I-III.

Estado funcional ECOG 0-1. Consentimiento informado obtenido.

\- Criterios de exclusión: Cánceres colorrectales sincrónicos/metacrónicos, recurrencia local o metástasis a distancia. Obstrucción intestinal, perforación o hemorragia que requiera cirugía de emergencia. Afectación del esfínter u órganos adyacentes que requiera resección inter-esfínter (ISR). Mala función anal/incontinencia preoperatoria. Enfermedad inflamatoria intestinal o poliposis adenomatosa familiar (PAF).

Embarazo o lactancia. Enfermedad psiquiátrica grave. Otras neoplasias en los últimos 5 años. Comorbilidades o infecciones graves que hagan que la cirugía sea intolerable. Considerado no apto por el investigador.

Información del Ensayo

NCT07651553
Reclutando
Sin fase definida
216 participantes
Jun 2025
Abr 2027

Ubicaciones1

China (1)
the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou