NCT07673393
Mejorando la predicción del pronóstico en el cáncer de colon.
Descripción
Las principales preguntas que se pretende responder son:
* ¿Pueden los programas informáticos (inteligencia artificial) y las pruebas de sangre especiales proporcionar información más precisa sobre el riesgo de recurrencia del cáncer que los métodos que utilizan actualmente los médicos?
* ¿Ayuda la combinación de estas nuevas pruebas a los médicos a comprender mejor qué pacientes realmente necesitan quimioterapia y cuáles no?
Los investigadores compararán las nuevas pruebas informáticas y de sangre con los métodos hospitalarios estándar que se utilizan actualmente para determinar si la nueva metodología es más precisa en la predicción del comportamiento del cáncer.
Los participantes:
* Firmarán un formulario en el que indiquen que aceptan participar en el estudio.
* Se someterán a la cirugía estándar para extirpar el tumor.
* Donarán unas pocas cucharaditas adicionales de sangre durante sus visitas programadas al hospital.
* Permitirán que los investigadores escaneen y estudien una pequeña muestra del tumor que ya fue extirpado durante la cirugía.
* Continuarán con sus revisiones hospitalarias habituales durante un máximo de cinco años para que los investigadores puedan controlar su estado de salud.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito del participante o de su representante legal antes de cualquier procedimiento de selección.
2. Participantes de ambos sexos, mayores de 18 años en el momento de la firma del formulario de consentimiento informado (FCI).
3. Tumor primario de colon de diagnóstico reciente, clínica y/o histológicamente consistente con adenocarcinoma de colon localizado, y con resección quirúrgica con intención curativa planificada.
4. Estadio clínico compatible con enfermedad no metastásica en el momento de la selección y considerado elegible para el tratamiento estándar con intención curativa según la evaluación del investigador.
5. Estado funcional según la escala de la OMS (ECOG) ≤ 3 al inicio.
Criterios de exclusión:
1. El participante ha sido diagnosticado con enfermedad metastásica (estadio IV).
2. El participante ha sido diagnosticado con cáncer de recto.
3. El participante ha sido diagnosticado con tumores primarios de colon sincrónicos (es decir, presencia de dos o más tumores primarios de colon detectados simultáneamente en el momento del diagnóstico).
4. El participante ha recibido previamente terapia sistémica (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia o radioterapia) para el cáncer de colon.
5. Participación en un estudio interventional con un producto medicinal de investigación (PMI) o dispositivo en los 30 días previos a la inclusión.
6. El participante tiene antecedentes de cáncer de colon que requirió tratamiento sistémico o cirugía oncológica mayor de colon y recto.
7. Cualquier condición médica grave, no controlada o que ponga en peligro la vida, que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación en el estudio, la interpretación de las evaluaciones del estudio o suponer un riesgo excesivo para el participante (por ejemplo, enfermedad cardíaca, hepática, renal o infecciosa no controlada).