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NCT07675967
Estudio sobre los efectos de la quimioterapia y la radioterapia en la hematopoyesis clonal.
Reclutando
Descripción
El objetivo del estudio Clonal Hematopoiesis Chemotherapy and Radiation Effects (CH CARE) es comprender cómo la presencia o ausencia de hematopoyesis clonal (CH) influye en los resultados de las personas que reciben quimioterapia y radioterapia para el tratamiento de cánceres sólidos.
El estudio recopilará muestras biológicas e información clínica. Estos datos se utilizarán para definir las características clínicas y moleculares que predicen la presencia de hematopoyesis clonal de alto riesgo (CH) en pacientes expuestos a terapias antineoplásicas citotóxicas. Las características predictivas se utilizarán para identificar poblaciones de pacientes con cáncer y supervivientes que tienen el mayor riesgo de desarrollar neoplasias mieloides relacionadas con la terapia (t-MN).
En última instancia, este estudio dará como resultado el desarrollo de un nuevo algoritmo de predicción de riesgo para las t-MN en pacientes con cánceres sólidos e impulsará posibles enfoques terapéuticos para interceptar la progresión de la CH a las t-MN, que a menudo son fatales.
El estudio recopilará muestras biológicas e información clínica. Estos datos se utilizarán para definir las características clínicas y moleculares que predicen la presencia de hematopoyesis clonal de alto riesgo (CH) en pacientes expuestos a terapias antineoplásicas citotóxicas. Las características predictivas se utilizarán para identificar poblaciones de pacientes con cáncer y supervivientes que tienen el mayor riesgo de desarrollar neoplasias mieloides relacionadas con la terapia (t-MN).
En última instancia, este estudio dará como resultado el desarrollo de un nuevo algoritmo de predicción de riesgo para las t-MN en pacientes con cánceres sólidos e impulsará posibles enfoques terapéuticos para interceptar la progresión de la CH a las t-MN, que a menudo son fatales.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los participantes que se incluirán en este estudio son los siguientes:
- Adultos de edad superior a 18 años
- Diagnosticados con neoplasia sólida (cáncer de mama, ovario, pulmón, estómago, colon, esófago, útero, cabeza y cuello o sarcoma)
- Que tengan previsto recibir quimioterapia o radioterapia para su neoplasia sólida (cáncer).
- Que no hayan recibido quimioterapia citotóxica o radioterapia para su diagnóstico de cáncer sólido en el pasado.
Criterios de exclusión:
- Individuos sin planes de recibir quimioterapia citotóxica, radioterapia o exposición a inhibidores de PARP
- Individuos que hayan recibido previamente quimioterapia y/o radioterapia para su neoplasia sólida (cáncer) actual
- Individuos con antecedentes de cáncer hematológico (leucemia, síndrome mielodisplásico, linfoma, mieloma múltiple, incluido el mieloma múltiple latente). Las personas con precursores de cáncer hematológico, incluidos la hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP), la citopenia clonal de significado incierto (CCUS) y la linfocitosis B monoclonal (MBL), y la gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS) son elegibles para participar en el estudio.
Información del Ensayo
NCT07675967
Reclutando
Sin fase definida
5000 participantes
Abr 2025
Jun 2028
Ubicaciones1
United States (1)
Dana-Farber Cancer Institute
Boston