NCT07676383
Navegación de precisión para mejorar la participación en los programas de detección de cáncer a nivel comunitario: un ensayo aleatorizado de grupos dobles.
Descripción
Los participantes elegibles serán adultos de entre 45 y 74 años que sean residentes permanentes de las comunidades participantes y que hayan sido identificados como personas con alto riesgo de al menos uno de los siguientes cinco tipos de cáncer: cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer del tracto gastrointestinal superior o cáncer de hígado. Los participantes no deben haber completado la correspondiente prueba de detección clínica gratuita antes de su inclusión en el estudio.
Este es un ensayo controlado aleatorizado de dos cohortes y diseño de grupos. Las comunidades, en lugar de los participantes individuales, se asignarán a uno de tres grupos: un grupo de navegación personalizada, un grupo de educación sanitaria habitual o un grupo de control en lista de espera. Los participantes se clasificarán en dos cohortes según el número de cánceres para los que se considera que tienen un alto riesgo. La cohorte A incluirá a los participantes con alto riesgo de tres o más cánceres, y la cohorte B incluirá a los participantes con alto riesgo de uno o dos cánceres.
Los participantes del grupo de navegación personalizada recibirán un informe de navegación personalizado adaptado a su perfil de riesgo. El informe explicará las pruebas de detección más relevantes para ellos, les ayudará a comprender las opciones de detección y proporcionará pasos prácticos para facilitar la finalización de la detección. Los participantes del grupo de educación sanitaria habitual recibirán materiales educativos generales sobre la detección de cáncer. Los participantes del grupo de control en lista de espera no recibirán ninguna promoción activa de la detección durante el período principal de la intervención, pero recibirán materiales educativos generales después de la evaluación inicial.
El resultado principal es si los participantes completan las pruebas de detección de cáncer recomendadas durante el seguimiento. El estudio también evaluará los cambios en el conflicto de decisión relacionado con la detección, la ansiedad, la autoeficacia y la intención conductual. Un subgrupo de participantes proporcionará muestras de sangre antes y después de la intervención para explorar posibles mecanismos biológicos relacionados con el estrés, la inflamación y el comportamiento de detección.
Los resultados podrían ayudar a mejorar los programas de detección de cáncer a nivel comunitario y proporcionar evidencia para el uso de estrategias de navegación personalizadas con el fin de aumentar la participación en la detección entre las poblaciones de alto riesgo.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 45 y 74 años.
2. Residente permanente de una comunidad participante, definido como haber vivido en la comunidad durante al menos 6 meses en los últimos 12 meses.
3. Participación en el programa de detección de cáncer urbano.
4. Identificado por el cuestionario de evaluación de riesgos del programa como persona con alto riesgo de padecer al menos uno de los siguientes tipos de cáncer: cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer del tracto gastrointestinal superior o cáncer de hígado.
5. No haber completado aún la prueba de detección clínica gratuita correspondiente para el tipo o tipos de cáncer de alto riesgo.
6. Capaz de completar cuestionarios electrónicos y leer los materiales de la intervención de forma independiente o con ayuda. Se proporcionarán materiales impresos y explicaciones del personal para los participantes que no utilicen teléfonos inteligentes.
7. Capaz y dispuesto a proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Diagnóstico previo de alguno de los tipos de cáncer objetivo, incluidos el cáncer de pulmón, el cáncer de mama, el cáncer colorrectal, el cáncer del tracto gastrointestinal superior o el cáncer de hígado.
2. Deterioro cognitivo grave, enfermedad mental grave u otras afecciones que impidan al participante recibir la intervención o completar los cuestionarios del estudio.
3. Plan de ausentarse de la comunidad durante un largo período de tiempo durante los próximos 6 meses, definido como una ausencia acumulada de más de 3 meses.
4. Participación actual en otro estudio de intervención que pueda afectar al comportamiento de detección del cáncer.