Atlas del microbioma oral, fecal e intratumoral en pacientes colombianos con tumores sólidos avanzados que reciben inmunoterapia de primera línea.

Criterios de inclusión:

• Edad igual o superior a 18 años.
• Diagnóstico histológico confirmado de cáncer avanzado (estadio III irresecable o IV) gástrico, colorrectal, de mama, cervical o de cabeza y cuello.
• Paciente candidato para inmunoterapia de primera línea según las guías clínicas actuales.
• Disponibilidad de bloque tumoral FFPE en el archivo de patología institucional o de referencia.
• Capacidad para proporcionar muestras de saliva y heces en V0 y en el seguimiento.
• Estado funcional ECOG dentro de los límites del protocolo; esperanza de vida superior a 3 meses.
• Capacidad cognitiva para dar consentimiento informado; consentimiento EVA-BIOBANCO y Atlas firmado.

Criterios de inclusión (controles sanos)

• Sin diagnóstico previo de cáncer.
• Sin enfermedad autoinmune activa; sin enfermedad inflamatoria intestinal.
• Sin antibióticos, tratamiento dental invasivo, inmunosupresores o corticosteroides en los 3 meses anteriores; sin enfermedad periodontal activa grave.

Criterios de exclusión:

• Antibióticos sistémicos en los 3 meses anteriores (excepto tratamiento a corto plazo de menos de 5 días para una infección no complicada).
• Probióticos o prebióticos en los 30 días anteriores.
• Inhibidores de la bomba de protones crónicos durante más de 3 meses continuos.
• Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o resección intestinal extensa.
• Embarazo o lactancia.
• IMC inferior a 18,5 o superior a 40 kg/m².
• Diabetes no controlada (HbA1c igual o superior al 9% en los 3 meses anteriores).
• Tratamiento dental invasivo en los 3 meses anteriores.
• Pacientes: participación simultánea en un ensayo aleatorizado de una inmunoterapia experimental no aprobada por INVIMA; o ausencia de un bloque FFPE evaluable que cumpla con los umbrales de calidad.
• Imposibilidad de garantizar un seguimiento clínico de 12 meses.