Descripción
Este estudio piloto se está llevando a cabo para responder a la siguiente pregunta: ¿Los pacientes con cáncer de recto en estadio II o III con márgenes quirúrgicos negativos que no requieran una colostomía aceptarán ser asignados aleatoriamente a un grupo de "cirugía únicamente" o a un grupo de "quimioterapia seguida de cirugía"? Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente para recibir 12 semanas de quimioterapia antes de la cirugía del cáncer de recto o pasarán directamente a la cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con cáncer de recto clínico en estadio II o III con márgenes quirúrgicos negativos pueden evitar los tratamientos de radioterapia y quimioterapia neoadyuvantes (es decir, preoperatorios) y pasar directamente a la cirugía. Un estudio piloto positivo respaldará las solicitudes de financiación para un ensayo de eficacia relacionado a gran escala; este ensayo más amplio, si resulta positivo, debería conducir a una importante innovación de desintensificación: evitar el uso de quimiorradiación neoadyuvante y los riesgos de toxicidad asociados en pacientes con cáncer de recto en estadio II o III con márgenes quirúrgicos negativos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Cáncer de recto en estadio II o III confirmado por resonancia magnética (RM) con márgenes quirúrgicos negativos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con criterios tumorales que indiquen tratamientos neoadyuvantes independientemente del estado de los márgenes (por ejemplo, necesidad de una colostomía permanente, categoría T4 y uno o más ganglios linfáticos de la pared lateral pélvica con un diámetro del eje corto >7 mm).
- Incapacidad para proporcionar consentimiento (por ejemplo, barrera lingüística, problemas cognitivos).
Información del Ensayo
NCT07688135
Aún no reclutando
Sin fase definida
18 participantes
Sep 2026