NCT07696169
Evolución de la enfermedad y factores de riesgo de los cánceres prevalentes relacionados con el SIDA.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años en el momento del diagnóstico de VIH o de la inclusión en el estudio.
2. Diagnóstico confirmado de infección por VIH-1, documentado mediante pruebas serológicas positivas (cribado de anticuerpos contra el VIH con Western blot confirmatorio o PCR de ARN del VIH-1).
3. Infección por VIH-1 confirmada según criterios clínicos y/o inmunológicos establecidos (p. ej., recuento de células CD4+ T < 200 células/μL, o presencia de condiciones definitorias de SIDA).
4. Para la fase de cohorte: Haber recibido atención continua o intermitente en uno de los centros participantes, con datos clínicos basales disponibles (recuento de células CD4, carga viral del VIH, antecedentes de terapia antirretroviral) y al menos 6 meses de datos de seguimiento.
5. Para el análisis de casos y controles anidados: Casos: Diagnóstico patológico o clínico de una neoplasia relacionada con el SIDA durante el período del estudio, específicamente una de las siguientes: sarcoma de Kaposi, linfoma, cáncer cervical, cáncer anal, cáncer oral, cáncer colorrectal y cáncer de pulmón.
6. Para el análisis de casos y controles anidados: Controles: Pacientes infectados por el VIH sin antecedentes de neoplasia relacionada con el SIDA en el momento del emparejamiento, seleccionados de la misma cohorte utilizando un muestreo de densidad de incidencia.
7. Capacidad y disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito para la recopilación de datos prospectivos, la revisión de historias clínicas y el seguimiento (aplicable al componente prospectivo).
Criterios de exclusión:
1. Neoplasia concurrente distinta de la neoplasia relacionada con el SIDA especificada en el estudio (para los casos); o presencia de cualquier neoplasia relacionada con el SIDA (para los controles).
2. Terapia sistémica con corticosteroides en dosis altas (equivalente a prednisona ≥ 20 mg/día durante ≥ 2 semanas) en los 6 meses previos a la fecha de inicio.
3. Enfermedad sistémica comórbida grave o disfunción orgánica importante (p. ej., cirrosis descompensada, insuficiencia cardíaca de la Asociación de Nueva York Clase III-IV, enfermedad renal crónica grave con eGFR < 30 mL/min) que limitaría de forma independiente la supervivencia o impediría la participación en el estudio.
4. Incapacidad o falta de disposición para cumplir con los procedimientos del estudio, incluida la recopilación de datos clínicos, la recolección de muestras biológicas y las evaluaciones de seguimiento.
5. Embarazo en el momento de la inclusión (solo para el componente prospectivo).
6. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, comprometa la capacidad del sujeto para participar en el estudio o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.