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NCT07696689
Evaluación del momento óptimo para realizar la irrigación transanal en el síndrome de resección anterior baja tras la cirugía de cáncer de recto.
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar el momento óptimo de la irrigación transanal (ITA) para los participantes con síndrome de resección anterior baja (SRAB) que se han sometido a cirugía por cáncer de recto.
La pregunta principal que pretende responder es:
"¿Puede iniciar la ITA dentro de los tres meses posteriores al cierre del estoma para reducir el número de deposiciones diarias en las personas que se han sometido a cirugía de recto?". Los investigadores compararán los resultados de los participantes que inician la ITA dentro de los primeros tres meses con los que la inician después de tres meses, para determinar si la ITA temprana puede reducir el número de deposiciones diarias de forma más eficaz que si se inicia más tarde.
El estudio también determinará si la ITA temprana puede mejorar los síntomas intestinales típicos, mejorar la calidad de vida y aumentar la satisfacción con el tratamiento en la misma medida que cuando se realiza más de tres meses después del cierre del estoma.
Los participantes:
* Se someterán a una visita preliminar para evaluar su elegibilidad para participar.
* Recibirán formación para comprender cómo utilizar correctamente el dispositivo.
* Realizarán una ITA regular.
* Se someterán a cuatro visitas de control a los 1, 3, 6 y 9 meses después del inicio del tratamiento.
La pregunta principal que pretende responder es:
"¿Puede iniciar la ITA dentro de los tres meses posteriores al cierre del estoma para reducir el número de deposiciones diarias en las personas que se han sometido a cirugía de recto?". Los investigadores compararán los resultados de los participantes que inician la ITA dentro de los primeros tres meses con los que la inician después de tres meses, para determinar si la ITA temprana puede reducir el número de deposiciones diarias de forma más eficaz que si se inicia más tarde.
El estudio también determinará si la ITA temprana puede mejorar los síntomas intestinales típicos, mejorar la calidad de vida y aumentar la satisfacción con el tratamiento en la misma medida que cuando se realiza más de tres meses después del cierre del estoma.
Los participantes:
* Se someterán a una visita preliminar para evaluar su elegibilidad para participar.
* Recibirán formación para comprender cómo utilizar correctamente el dispositivo.
* Realizarán una ITA regular.
* Se someterán a cuatro visitas de control a los 1, 3, 6 y 9 meses después del inicio del tratamiento.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥ 18 años
- Resección de cáncer colorrectal con colostomía protectora
- Integridad de la anastomosis colorrectal o coloanal, según lo confirme el procedimiento estándar de cada centro
- Puntuación LARS > 30 (LARS mayor)
- No haber recibido tratamiento previo con irrigación transanal (TAI), excepto enemas
- Haber completado la formación sobre la técnica de irrigación transanal (TAI) impartida por personal médico/de enfermería capacitado
- Uso exclusivo del dispositivo Peristeen® Plus para la TAI
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas
- Trastornos psiquiátricos
- Negativa a participar en el seguimiento
- Embarazo actual o previsto
- Alergia conocida al látex
- Presencia de contraindicaciones según lo indicado en las instrucciones de uso del dispositivo, como colitis isquémica, enfermedad inflamatoria intestinal aguda o diverticulitis aguda.
Información del Ensayo
NCT07696689
Aún no reclutando
Sin fase definida
250 participantes
Sep 2026