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NCT07697170
Frecuencia de los cuidados para los catéteres venosos centrales de inserción periférica en la prevención de la Marsi.
Por invitación
Descripción
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado evalúa la equivalencia en seguridad entre los cambios de apósito semanales y quincenales para los catéteres venosos centrales de inserción periférica (CVCIP) en pacientes oncológicos que reciben quimioterapia ambulatoria.
El estudio evaluará la funcionalidad del acceso vascular, la integridad de la piel, incluida la lesión cutánea relacionada con los adhesivos médicos (MARSI), y la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter.
Un total de 150 pacientes adultos con cáncer de colon o páncreas que reciben quimioterapia y requieren la inserción de un CVCIP serán aleatorizados en dos grupos: cambios de apósito semanales (grupo de control) o cambios de apósito quincenales cada 14 días (grupo de intervención).
Los participantes serán seguidos durante el tratamiento de quimioterapia durante un mínimo de seis ciclos y hasta doce sesiones. Los resultados incluyen las complicaciones relacionadas con el catéter, la satisfacción del paciente con la atención del acceso vascular y la calidad de vida medida mediante el cuestionario EORTC QLQ-C30 (Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer).
El estudio evaluará la funcionalidad del acceso vascular, la integridad de la piel, incluida la lesión cutánea relacionada con los adhesivos médicos (MARSI), y la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter.
Un total de 150 pacientes adultos con cáncer de colon o páncreas que reciben quimioterapia y requieren la inserción de un CVCIP serán aleatorizados en dos grupos: cambios de apósito semanales (grupo de control) o cambios de apósito quincenales cada 14 días (grupo de intervención).
Los participantes serán seguidos durante el tratamiento de quimioterapia durante un mínimo de seis ciclos y hasta doce sesiones. Los resultados incluyen las complicaciones relacionadas con el catéter, la satisfacción del paciente con la atención del acceso vascular y la calidad de vida medida mediante el cuestionario EORTC QLQ-C30 (Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico de cáncer de colon o páncreas
- Indicación para la inserción de un PICC (catéter venoso periférico de inserción central) para la administración de quimioterapia
- Régimen de quimioterapia que incluya FOLFOX6, FOLFOX4, FOLFIRI o mFOLFIRI
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Infección relacionada con el catéter en los 30 días anteriores
- Alergia conocida a los apósitos adhesivos
- Síndrome de Raynaud
- Ictericia o cianosis cutánea al inicio del estudio
Información del Ensayo
NCT07697170
Por invitación
Sin fase definida
150 participantes
Jun 2026
Oct 2027
Ubicaciones1
Spain (1)
Sandra Cabrera Jaime
Badalona