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NCT07701408
ADN tumoral circulante (ctDNA) y niveles de TEP en el cáncer de colon.
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio de cohorte interventional evaluará el ADN tumoral circulante (ctDNA) y las plaquetas "educadas" por el tumor (TEP) como biomarcadores en sangre en adultos con cáncer de colon en estadio III que recibirán terapia sistémica neoadyuvante seguida de resección quirúrgica.
El tratamiento se administrará según la práctica clínica habitual y dependerá de las características biológicas del tumor, incluido el estado de reparación de errores de emparejamiento. Los participantes proporcionarán muestras de sangre adicionales en puntos temporales predefinidos antes, durante y después del tratamiento y la cirugía. Estas muestras se utilizarán para analizar el ctDNA y el TEP y para evaluar si los cambios en estos biomarcadores están asociados con la respuesta radiológica, la respuesta patológica y los resultados libres de enfermedad.
Se incluirán aproximadamente 80 participantes en el Instituto de Oncología de Liubliana. Los participantes no recibirán fármacos experimentales como parte de este estudio.
El tratamiento se administrará según la práctica clínica habitual y dependerá de las características biológicas del tumor, incluido el estado de reparación de errores de emparejamiento. Los participantes proporcionarán muestras de sangre adicionales en puntos temporales predefinidos antes, durante y después del tratamiento y la cirugía. Estas muestras se utilizarán para analizar el ctDNA y el TEP y para evaluar si los cambios en estos biomarcadores están asociados con la respuesta radiológica, la respuesta patológica y los resultados libres de enfermedad.
Se incluirán aproximadamente 80 participantes en el Instituto de Oncología de Liubliana. Los participantes no recibirán fármacos experimentales como parte de este estudio.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años en el momento de la inclusión.
- Adenocarcinoma de colon confirmado histológicamente.
- Cáncer de colon en estadio III, definido según la clasificación TNM aplicable, basada en la evaluación clínica y radiológica.
- Estado de reparación de errores de emparejamiento (MMR) confirmado, determinado mediante inmunohistoquímica y/o métodos moleculares.
- Tratamiento sistémico neoadyuvante planificado según el estado de MMR, seguido de resección quirúrgica con intención curativa.
- Estado funcional ECOG de 0-2.
- Capacidad para comprender el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cáncer de colon en estadio I, II o IV.
- Enfermedad maligna activa concurrente, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ adecuadamente tratado.
- Comorbilidades o afecciones médicas graves que impidan o limiten sustancialmente el tratamiento sistémico neoadyuvante o la resección quirúrgica.
- Enfermedad autoinmune conocida que requiera tratamiento inmunosupresor activo en pacientes con tumores dMMR.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Información del Ensayo
NCT07701408
Aún no reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Ago 2026
Ubicaciones1
Slovenia (1)
Institute of Oncology Ljubljana
Ljubljana