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NCT07701707
Comidas personalizadas según las necesidades médicas para reducir el consumo de alimentos ultraprocesados en supervivientes de cáncer colorrectal.
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio de investigación es un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos, con grupos paralelos, que examina la viabilidad y el impacto inicial del consumo de comidas diseñadas específicamente para reducir la ingesta de alimentos ultraprocesados y mejorar los resultados en salud y la supervivencia en 60 pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener adenocarcinoma de colon o recto en estadio I, II o III confirmado histológicamente y haber completado el tratamiento estándar (incluida la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia) al menos 2 meses antes.
- Edad ≥18 años.
- ECOG = 0 o 1
- Los participantes deben tener un alto consumo de alimentos ultraprocesados (AUP), definidos como el cumplimiento de al menos tres de los siguientes criterios, cada uno consumido en más de o igual a 3 días por semana:
- Platos listos para comer o recalentar, como comidas congeladas envasadas, entrantes preparados, platos rápidos o alimentos envasados para microondas;
- Bebidas azucaradas o endulzadas artificialmente (por ejemplo, refrescos, Coca-Cola Light, tés endulzados, té de burbujas, mezclas de café instantáneo saborizadas), bebidas alcohólicas u otras bebidas endulzadas preparadas comercialmente;
- Snacks envasados, como patatas fritas, galletas, helados, postres u otros productos de merienda preparados comercialmente;
- Consumo frecuente de comida rápida, incluidos los alimentos o bebidas comprados en restaurantes de comida rápida o de servicio rápido, como McDonald's, Wendy's, KFC, Burger King, Five Guys, Chick-fil-A, Dairy Queen, etc.
- Comidas caseras que dependen principalmente de ingredientes prepreparados, como embutidos, pescado enlatado, frutas y verduras enlatadas, alimentos o ingredientes congelados, o productos similares que se utilizan con más frecuencia que los productos frescos, la carne/el marisco crudos o las frutas y verduras crudas.
- Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a seguir los procedimientos e instrucciones del estudio.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participantes que estén recibiendo otros fármacos de investigación o intervenciones dietéticas/de estilo de vida.
- Uso concurrente de otra terapia antitumoral, incluidos agentes de quimioterapia, agentes dirigidos, agentes biológicos, inmunoterapia o fármacos de investigación no especificados en este protocolo.
- Cualquier diagnóstico previo de cáncer gastrointestinal invasivo (es decir, excluyendo el cáncer intramucoso) (incluidos el esófago, el intestino delgado, el colon, el páncreas), o cualquier diagnóstico de otros cánceres (excepto el cáncer de piel no melanoma) en los que se haya realizado algún tratamiento activo en los últimos tres años.
- Presencia de malignidad sincrónica (al mismo tiempo) para la que el paciente esté recibiendo actualmente tratamiento activo.
- Prueba positiva conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis C o infección por hepatitis B aguda o crónica.
- Cualquier enfermedad intercurrente no controlada, que incluya, entre otras, una infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, puedan aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o el tratamiento del estudio, limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Participantes que estén embarazadas. Las participantes que puedan quedar embarazadas o las parejas de aquellas que puedan quedar embarazadas mientras participan en el estudio recibirán asesoramiento sobre anticoncepción. Las participantes o las parejas de aquellas que queden embarazadas mientras participan en el estudio deben informar inmediatamente a su médico.
- Participantes que no estén dispuestos a realizar cambios en la dieta.
- Individuos que no tengan acceso o no puedan participar en sesiones de asesoramiento y evaluación nutricional a distancia a través de Zoom o llamadas telefónicas.
Información del Ensayo
NCT07701707
Aún no reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Ago 2026
Ago 2028
Ubicaciones1
United States (1)
Massachusetts General Hospital
Boston