DBC-664 en pacientes adultos con tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Debe tener ≥18 años en el momento de la firma del consentimiento informado.
• Debe tener un tumor sólido metastásico o localmente avanzado irresecable y recurrente, confirmado histológica o citológicamente.
• Debe tener enfermedad medible según RECIST v1.1 (o mRECIST 1.1 para pacientes con mesotelioma pleural), según lo evalúe el investigador/radiólogo del centro.

Criterios de exclusión:

• Debe tener un diagnóstico de inmunodeficiencia.
• Debe haber recibido previamente un trasplante de células madre, médula ósea u órganos.
• Debe tener antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Debe tener infección activa o crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
• Debe tener una enfermedad autoinmune activa (condiciones no inducidas por inmunoterapia) que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de fármacos modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores).
• Debe tener antecedentes de (no infecciosa) neumonitis que haya requerido esteroides o neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial activa.
• Debe tener diseminación visceral sintomática de la enfermedad que represente un riesgo de complicaciones potencialmente mortales a corto plazo, según el criterio del investigador (incluidas grandes efusiones no controladas [pleural, pericárdica, peritoneal], linfangitis pulmonar y más del 50% de afectación hepática).
• Debe tener metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa. Los individuos con metástasis en el SNC tratadas previamente pueden participar, siempre y cuando estén radiológicamente estables (es decir, sin evidencia de progresión durante al menos 2 semanas según las imágenes de seguimiento [tenga en cuenta que las imágenes de seguimiento deben realizarse durante la fase de cribado del estudio]), clínicamente estables y sin necesidad de tratamiento con esteroides durante al menos 14 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Debe tener antecedentes de una neoplasia secundaria previa dentro de los 3 años previos al cribado (excepto carcinoma basocelular o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ tratado con terapia curativa u otros tumores localizados de bajo grado considerados curados, o cuyo curso natural no tenga el potencial de interferir con las evaluaciones de seguridad o eficacia del estudio actual y que no hayan sido tratados con terapia antineoplásica sistémica [excepto terapia hormonal]).
• Debe tener un trastorno psiquiátrico o de abuso de sustancias conocido que interfiera con la capacidad del individuo para cooperar con los requisitos del estudio.