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NCT07705139

La importancia de los ruidos intestinales en la evaluación de la recuperación de la función intestinal postoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

Este estudio incluye a pacientes programados para someterse a una cirugía curativa para el cáncer colorrectal. Se evaluarán los ruidos intestinales preoperatoria y postoperatoriamente. Al comparar las variables intraoperatorias, la incidencia de complicaciones perioperatorias, las tasas de reintervención y los resultados postoperatorios (incluido el tiempo hasta la primera emisión de gases, la reanudación de la ingesta oral y la aparición de obstrucción intestinal), este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre los ruidos intestinales perioperatorios y la recuperación postoperatoria, y proporcionar evidencia que respalde la aplicación clínica de la monitorización de los ruidos intestinales.

Definiciones complementarias

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años.
  • Adenocarcinoma colorrectal confirmado histopatológicamente según la clasificación de la OMS 2022.
  • No se imponen restricciones sobre terapias neoadyuvantes u otros tratamientos antineoplásicos previos, incluidos quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia.
  • Capacidad para comprender los requisitos del estudio y proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito (paciente y/o representante legal autorizado).
  • Capacidad para comunicarse eficazmente con los investigadores y disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluido el manejo postoperatorio y el seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Disfunción orgánica significativa que indique la incapacidad para tolerar la cirugía o un riesgo perioperatorio inaceptablemente alto, incluyendo:
  • Disfunción cardíaca grave (clase III o IV de la NYHA).
  • Disfunción hepática grave (puntuación MELD >12).
  • Disfunción renal grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m² [etapa 4-5 de la ERC] o enfermedad renal terminal que requiere diálisis).
  • Disfunción pulmonar grave (PaO₂ en reposo <60 mmHg en aire ambiente o insuficiencia respiratoria que requiere oxigenoterapia a largo plazo o ventilación mecánica).
  • Participación en otro estudio clínico en los 4 semanas anteriores a la inclusión o participación concurrente en otro estudio clínico interventional.
  • Cirugía de emergencia requerida debido a obstrucción intestinal, perforación u otras afecciones abdominales agudas.
  • Trastornos psiquiátricos graves que interfieran con el cumplimiento del manejo perioperatorio o el seguimiento.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Cualquier otra anomalía clínica o de laboratorio que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea adecuado para el estudio.

Información del Ensayo

NCT07705139
Reclutando
Sin fase definida
172 participantes
Feb 2026
May 2026

Ubicaciones1

China (1)
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Wuhan