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NCT07705880

Una nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para predecir la presencia de cáncer invasivo subepitelial en pólipos colorrectales grandes y no pediculados.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal puede prevenirse eficazmente mediante la extirpación de pólipos premalignos durante la colonoscopia. Los pólipos colorrectales no pediculados de gran tamaño (\>=20 mm) (LNPCP) requieren una evaluación cuidadosa antes del tratamiento. Si existe cáncer invasivo subepitelial (SMI), esto determina si el tratamiento endoscópico puede ser curativo o si es necesaria la cirugía. Los sistemas de clasificación actuales para detectar el SMI son complejos, requieren una formación exhaustiva y se utilizan poco en hospitales que no son de referencia.

Se creó una herramienta sencilla de apoyo a la decisión clínica basada en la web, utilizando parámetros bien establecidos (presencia de un área delimitada, tamaño del pólipo, clasificación de París, ubicación y granularidad) para identificar el SMI en los LNPCP. Lo más importante es que la herramienta utiliza únicamente imágenes endoscópicas estándar disponibles en la mayoría de las unidades de endoscopia.

Este estudio prospectivo multicéntrico evalúa la precisión de la herramienta durante la evaluación endoscópica en tiempo real. Endoscopistas con diferentes niveles de experiencia evaluarán 10 pólipos colorrectales grandes utilizando la herramienta y luego participarán en una intervención educativa aleatoria (ya sea un vídeo instructivo de 10 minutos o una sesión de formación interactiva de 45 minutos). A continuación, evaluarán otros 10 pólipos utilizando la herramienta. Un tercer conjunto de 10 evaluaciones a los 3 meses evalúa la durabilidad del aprendizaje. La precisión se compara con la opinión de expertos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Participantes endoscopistas:

  • Endoscopistas con diferentes niveles de experiencia y cualificación.
  • Endoscopistas que no hayan utilizado previamente la herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas.

Participantes pacientes:

  • Pacientes remitidos para una colonoscopia con una preparación intestinal adecuada.
  • Pacientes con un pólipo colorrectal de tamaño ≥ 20 mm detectado o remitidos para su resección.
  • Pólipo de morfología no pediculada.
  • Pólipo de morfología no serrada sésil.
  • Consentimiento informado firmado para el procedimiento y la participación en el ensayo.

Criterios de exclusión:

Participantes endoscopistas:

  • No consiente en participar.
  • No realiza la intervención de aprendizaje.
  • No tiene relación con la endoscopia en gastroenterología.

Participantes pacientes:

  • No consiente en la recopilación de datos para el estudio.
  • Vídeo de calidad inadecuada, según el criterio del investigador principal.

Información del Ensayo

NCT07705880
Reclutando
Sin fase definida
886 participantes
Oct 2022

Ubicaciones1

Belgium (1)
UZ Gent
Ghent