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NCT07714278
Eficacia de la rehabilitación personalizada guiada por el análisis de movimientos mediante vídeo en pacientes con neuropatía inducida por quimioterapia: un ensayo multicéntrico.
Por invitación
Descripción
Este estudio tiene como objetivo cuantificar las alteraciones del control motor mediante el análisis de vídeo de los movimientos en pacientes con neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) y evaluar la eficacia de una intervención de rehabilitación personalizada guiada por el análisis. El estudio incluye a pacientes adultos diagnosticados con cáncer de mama, cáncer colorrectal o cáncer ginecológico.
Se trata de un ensayo aleatorizado de grupos cruzados en el que los participantes tienen la misma probabilidad (50%) de ser asignados al Grupo A o al Grupo B. El período total de participación para cada participante es de aproximadamente 8 semanas, lo que incluye las evaluaciones de los resultados al inicio, en la semana 4 y en la semana 8.
El estudio consta de dos períodos:
Fase 1 (primeras 4 semanas): el Grupo A participa en el programa de ejercicios de rehabilitación 'ReMAP', mientras que el Grupo B recibe la atención habitual.
Fase 2 (siguientes 4 semanas): el Grupo A pasa a recibir la atención habitual, mientras que el Grupo B participa en el programa de ejercicios de rehabilitación 'ReMAP'.
Se trata de un ensayo aleatorizado de grupos cruzados en el que los participantes tienen la misma probabilidad (50%) de ser asignados al Grupo A o al Grupo B. El período total de participación para cada participante es de aproximadamente 8 semanas, lo que incluye las evaluaciones de los resultados al inicio, en la semana 4 y en la semana 8.
El estudio consta de dos períodos:
Fase 1 (primeras 4 semanas): el Grupo A participa en el programa de ejercicios de rehabilitación 'ReMAP', mientras que el Grupo B recibe la atención habitual.
Fase 2 (siguientes 4 semanas): el Grupo A pasa a recibir la atención habitual, mientras que el Grupo B participa en el programa de ejercicios de rehabilitación 'ReMAP'.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 años o más.
- Diagnosticados con cáncer de mama, cáncer colorrectal o cáncer ginecológico, y que actualmente estén recibiendo quimioterapia o se encuentren en seguimiento después de completar el tratamiento.
- Antecedentes de tratamiento con agentes quimioterapéuticos neurotóxicos (por ejemplo, taxanos, platino, etc.) o que presenten síntomas relacionados.
- Síntomas o riesgo de neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (CIPN) (Grado \>= 1 según la NCI-CTCAE).
- Capacidad para caminar de forma independiente (con o sin dispositivos de asistencia).
- Capacidad para comprender el propósito y los procedimientos del estudio y proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Neuropatía periférica claramente atribuible a causas distintas de la CIPN, como la neuropatía diabética.
- Trastornos graves del sistema nervioso central (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, etc.) o trastornos musculoesqueléticos graves que dificulten la evaluación funcional o el rendimiento del ejercicio.
- Deterioro cognitivo grave que interfiera con la participación en el estudio o la capacidad de seguir las instrucciones.
- Lesión reciente significativa debido a una caída, o casos en los que se considere que el rendimiento del ejercicio es médicamente inseguro.
- Cáncer recurrente o progresivo con una condición sistémica general inestable.
- Cualquier otra condición o razón clínica que, en opinión del investigador, haga que la participación en el estudio sea inapropiada.
Información del Ensayo
NCT07714278
Por invitación
Sin fase definida
150 participantes
Jun 2026
May 2028
Ubicaciones1
South Korea (1)
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si