NCT07714538
VALIDACIÓN LIMITADA DE LA INVESTIGACIÓN SOBRE EL ALIENTO PARA LA DETECCIÓN DEL CÁNCER GASTROINTESTINAL
Descripción
La prueba respiratoria detecta pequeñas moléculas llamadas compuestos orgánicos volátiles (COV) que se liberan en el aire exhalado. Algunos de estos COV están fuertemente asociados con estos cánceres y pueden ayudar a identificar a los pacientes de alto riesgo que requieren una investigación urgente.
En la práctica, a los pacientes que acuden a su médico de cabecera con síntomas preocupantes se les ofrecerá la prueba respiratoria. Si la prueba es positiva, los pacientes pueden ser remitidos rápidamente para una prueba diagnóstica, mientras que a aquellos con un resultado negativo se les puede tranquilizar y ofrecerles una nueva prueba si los síntomas persisten. Un diagnóstico más temprano podría mejorar el acceso a un tratamiento curativo y, al mismo tiempo, reducir las exploraciones invasivas innecesarias.
Estudios anteriores han identificado un panel de COV que parecen distinguir a los pacientes con cánceres gastrointestinales de aquellos que no tienen cáncer. Este estudio tiene como objetivo confirmar estos hallazgos en un nuevo grupo de participantes para determinar si los mismos biomarcadores pueden identificarse de forma fiable.
Los participantes proporcionarán una muestra de aliento, normalmente antes de un procedimiento hospitalario programado, y completarán un breve cuestionario sobre su historial médico y sus medicamentos. A algunos participantes también se les pedirá que tomen un suplemento nutricional antes de proporcionar una segunda muestra de aliento. Los resultados ayudarán a determinar si la prueba respiratoria es lo suficientemente fiable para una evaluación clínica adicional.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Participantes adultos ≥ 18 años que cumplan al menos uno de los siguientes criterios:
Grupo de cáncer colorrectal:
1. Cáncer: CRC\* confirmado histológicamente.
2. Grupo control: Síntomas abdominales inespecíficos con hallazgos normales o benignos en la colonoscopia.
Grupo de cáncer de páncreas:
1. Cáncer: PDAC\* confirmado histológicamente.
2. Grupo control: Síntomas abdominales inespecíficos con un páncreas radiológicamente normal.
Grupo de cáncer esofagogástrico:
1. Cáncer: OGC\* confirmado histológicamente.
2. Grupo control: Síntomas abdominales inespecíficos con hallazgos normales o benignos en la endoscopia gastrointestinal superior.
Grupo de cáncer de esófago escamoso:
1. Cáncer: OSCC\* confirmado histológicamente.
2. Grupo control: Síntomas abdominales inespecíficos con hallazgos normales o benignos en la endoscopia gastrointestinal superior.
Grupo de cáncer de hígado:
1. Cáncer: HCC o CCC\* confirmado histológicamente o radiológicamente.
2. Grupo control: Síntomas abdominales inespecíficos con un hígado radiológicamente normal.
- Los pacientes con sospecha de cáncer (por ejemplo, basándose en imágenes) pero que no tienen confirmación histológica antes de participar en el estudio, aún pueden ser reclutados y seguidos para determinar si posteriormente se confirma o no el diagnóstico de cáncer.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que ya han recibido quimioterapia, radioterapia o cirugía para su cáncer.
- Antecedentes de otro cáncer (distinto de los cánceres de piel no melanoma) en los últimos tres años.
- Participantes con comorbilidades que impiden la recolección de muestras de aliento.
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado.
- (Solo para el grupo de cáncer esofagogástrico): Alergias a cualquiera de los componentes de la bebida nutritiva, incluidos el glucosa, el glicerol, el sulfato de hierro, la maltodextrina (de maíz, patata), la goma xantana, el cloruro de potasio, la tirosina, la fenilalanina y el ácido glutámico.
- (Solo para el grupo de cáncer colorrectal): Participantes que han recibido preparación intestinal en los últimos 7 días.