Infusión intraarterial hepática de carfilzomib en participantes con enfermedad metastásica hepática que previamente recibieron tratamiento con bomba de infusión intraarterial hepática.

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
• Los participantes deben tener un diagnóstico de cáncer colorrectal (CCR), colangiocarcinoma intrahepático (CCI) o carcinoma adrenocortical (CAC) confirmado histológica o citológicamente mediante informe de patología.
• Los participantes deben tener enfermedad metastásica hepática medible. Nota: la enfermedad metastásica hepática se define como \>=75% de la enfermedad metastásica presente en el hígado, según lo evalúe el investigador principal.
• La enfermedad extrahepática debe tratarse con terapia antineoplásica, si corresponde, y debe estar estable según los criterios RECIST durante al menos 6 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Los participantes deben haber recibido previamente terapia con bomba de infusión en la arteria hepática y deben tener una bomba de infusión en la arteria hepática funcional.
• Los participantes deben haber presentado progresión, intolerancia o enfermedad residual después de la administración de floxuridina por vía HAI y el tratamiento estándar de atención actual adecuado.
• Edad \>= 18 años.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) \<= 2.
• Los participantes deben tener una función orgánica y de médula ósea adecuada, según se define a continuación:

Leucocitos \> 3.000/mcL

Hemoglobina \>= 9 mg/dL

Recuento absoluto de neutrófilos \> 1.500/mcL

Plaquetas \> 100.000/mcL

Bilirrubina total \< 2 X límite superior normal (LSN) institucional

Aspartato aminotransferasa (AST) \< 2,5 X (LSN) institucional

Alanina aminotransferasa (ALT) \< 2,5 X (LSN) institucional

Creatinina \< 2 X (LSN) institucional

• Los participantes con resultado positivo para el anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1/2 deben tener una carga viral de VIH negativa.
• Los participantes con resultado positivo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) deben tener una carga viral de VHC negativa.
• Los participantes con resultado positivo para el anticuerpo del antígeno central del virus de la hepatitis B (VHB) (HBcAb) deben tener una carga viral de VHB negativa. Nota: los participantes con resultado positivo para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) quedan excluidos.
• Las mujeres en edad fértil (MEF) deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos eficaces (barrera, hormonales, dispositivo intrauterino, abstinencia, esterilización quirúrgica) al inicio del estudio y hasta 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Una participante puede solicitar que su pareja masculina utilice un método anticonceptivo eficaz para cumplir con este requisito (por ejemplo, preservativo/barrera).

Los hombres deben aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz (barrera, esterilización quirúrgica, abstinencia) al inicio del estudio y hasta 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Una participante puede solicitar que su pareja femenina utilice un método anticonceptivo eficaz para cumplir con este requisito (por ejemplo, dispositivo intrauterino, anticonceptivos hormonales). Los hombres no deben congelar ni donar esperma durante el mismo período.

• Las mujeres que están amamantando o planean amamantar deben aceptar interrumpir/posponer la lactancia desde el inicio del tratamiento del estudio hasta 2 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Capacidad del participante para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

• Participantes con metástasis hepáticas susceptibles de resección.
• Participantes que hayan recibido floxuridina dentro de las 6 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
• Participantes que hayan recibido cualquier terapia antineoplásica dentro de las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
• Participantes que hayan recibido cualquier agente de investigación dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
• Participantes con evidencia radiográfica innegable de progresión de la enfermedad según la definición RECIST fuera del hígado dentro de los 3 meses previos al inicio del tratamiento del estudio. Nota: se permiten lesiones pulmonares de menos de 1 cm.
• Radiación previa en el hígado (itrio-90 [Y-90] o radioterapia de haz externo [RBE]).
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química similar a CFZ.
• Prueba de embarazo de suero u orina Beta-gonadotropina coriónica humana (Beta-HCG) positiva realizada en la fase de selección.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, evaluada mediante historia clínica, electrocardiograma (ECG), examen físico y pruebas de laboratorio, o situaciones sociales que aumentarían inaceptablemente el riesgo para el participante o que afectarían a la capacidad de evaluar los puntos finales del estudio o que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.