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NCT07720505

COLOFLOW: Imagenología de contraste de motas láser frente a imagenología de fluorescencia en el infrarrojo cercano con verde de indocianina.

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Descripción

COLOFLOW es un estudio observacional prospectivo que investiga si la imagen de contraste de motas láser (LSCI), una técnica de imagen de perfusión objetiva y sin necesidad de tinte, se corresponde con la evaluación subjetiva actual de la fluorescencia de la indocianina verde (ICG) durante la cirugía colorrectal. En aproximadamente 30 pacientes sometidos a resección electiva de colon o recto con anastomosis primaria, se realizarán intraoperatoriamente ambas modalidades de imagen. Los cirujanos basarán sus decisiones clínicas únicamente en la imagen de fluorescencia ICG estándar, mientras que las mediciones de LSCI se recopilarán con fines de investigación y no influirán en el tratamiento. En el período posoperatorio, se analizarán los parámetros cuantitativos de ICG y se compararán con los mapas de perfusión de LSCI para determinar si el análisis objetivo de ICG mejora la concordancia con LSCI en comparación con la interpretación subjetiva por sí sola. Además, el estudio evaluará la viabilidad del uso del sistema LSCI PerfusiX-IGS durante la cirugía colorrectal abierta y describirá los resultados posoperatorios, incluida la dehiscencia de la anastomosis. El objetivo final es contribuir a una evaluación de la perfusión más objetiva y estandarizada durante la cirugía colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años.
  • Pacientes sometidos a resección cólica electiva con anastomosis primaria.
  • Capaces de proporcionar consentimiento para el análisis postoperatorio de las imágenes intraoperatorias.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía paliativa.
  • Factores que limiten gravemente la visualización intraoperatoria (según el criterio del investigador).

Condiciones que interfieran con la evaluación de la perfusión (p. ej., compromiso vascular periférico grave).

Información del Ensayo

NCT07720505
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Ago 2026
Ago 2027