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NCT07722442
Intervención conductual personalizada en los programas de detección del cáncer.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si CANVIA puede ayudar a los adultos a mejorar sus hábitos dietéticos y de estilo de vida relacionados con la prevención del cáncer. CANVIA es un programa personalizado basado en las recomendaciones de prevención del cáncer del World Cancer Research Fund y del American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR). El programa utiliza un breve cuestionario, denominado WCRF/AICR Screener, para proporcionar a cada participante información personalizada.
Este estudio incluirá a adultos de entre 50 y 69 años que participen en programas de detección del cáncer de mama o de colon en Palma, Mallorca, España. El estudio evaluará si los participantes pueden completar los procedimientos del estudio CANVIA y utilizar el programa durante seis meses, si la aplicación CANVIA y, en su caso, el apoyo profesional son aceptables y fáciles de usar, y si existen indicios tempranos de que CANVIA pueda ayudar a los participantes a seguir más de cerca las recomendaciones de prevención del cáncer.
Antes de que comience el ensayo piloto, una pequeña primera fase con aproximadamente 20 a 30 participantes probará los procedimientos del estudio y la aplicación móvil. Después de esto, 132 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Un grupo recibirá únicamente un informe escrito personalizado al inicio del estudio. Un segundo grupo utilizará la aplicación móvil CANVIA durante seis meses. Un tercer grupo utilizará la aplicación móvil CANVIA y también recibirá apoyo de profesionales de la salud durante seis meses.
Los participantes completarán las evaluaciones del estudio al inicio, después de tres meses y después de seis meses. Los participantes de los grupos de la aplicación recibirán mensajes personalizados, recursos educativos y objetivos o desafíos semanales. Algunos participantes de los grupos de la aplicación también serán invitados a participar en grupos focales al final del estudio para compartir sus experiencias y sugerencias.
Este estudio incluirá a adultos de entre 50 y 69 años que participen en programas de detección del cáncer de mama o de colon en Palma, Mallorca, España. El estudio evaluará si los participantes pueden completar los procedimientos del estudio CANVIA y utilizar el programa durante seis meses, si la aplicación CANVIA y, en su caso, el apoyo profesional son aceptables y fáciles de usar, y si existen indicios tempranos de que CANVIA pueda ayudar a los participantes a seguir más de cerca las recomendaciones de prevención del cáncer.
Antes de que comience el ensayo piloto, una pequeña primera fase con aproximadamente 20 a 30 participantes probará los procedimientos del estudio y la aplicación móvil. Después de esto, 132 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Un grupo recibirá únicamente un informe escrito personalizado al inicio del estudio. Un segundo grupo utilizará la aplicación móvil CANVIA durante seis meses. Un tercer grupo utilizará la aplicación móvil CANVIA y también recibirá apoyo de profesionales de la salud durante seis meses.
Los participantes completarán las evaluaciones del estudio al inicio, después de tres meses y después de seis meses. Los participantes de los grupos de la aplicación recibirán mensajes personalizados, recursos educativos y objetivos o desafíos semanales. Algunos participantes de los grupos de la aplicación también serán invitados a participar en grupos focales al final del estudio para compartir sus experiencias y sugerencias.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres que participen en los programas de detección del cáncer de mama y/o de colon del Sector Sanitari Ponent, Hospital Universitari Son Espases.
- Edad entre 50 y 69 años.
- Sin antecedentes de cáncer.
- Sin evidencia de un proceso tumoral activo, definido como un resultado negativo en la prueba de detección y/o en las pruebas complementarias, según corresponda.
- Capacidad y disposición para proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio.
- Comprensión verbal y lectora suficiente del español y/o del catalán para completar los procedimientos del estudio y los cuestionarios.
- Acceso a un teléfono inteligente con conexión a Internet y suficiente capacidad de almacenamiento, y capacidad para instalar y utilizar la aplicación del estudio.
- Disponibilidad para asistir a la Unidad de Ensayos Clínicos del IdISBa en el Hospital Universitari Son Espases para las visitas programadas en persona, según lo acordado con el equipo de investigación.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición diagnosticada que afecte gravemente la ingesta de alimentos o requiera una nutrición restrictiva prescrita médicamente, como un trastorno alimentario, una enfermedad renal o gastrointestinal grave, o nutrición parenteral.
- Cualquier condición diagnosticada que limite gravemente la capacidad para realizar actividad física ligera o moderada.
- Consumo excesivo de alcohol, definido como más de 6 unidades estándar por día, o consumo problemático de sustancias.
- Participación concurrente en otro ensayo clínico que, a juicio del investigador, pueda interferir con los resultados del presente estudio.
- Índice de masa corporal <18,5 kg/m² o >40 kg/m²
Información del Ensayo
NCT07722442
Aún no reclutando
Sin fase definida
162 participantes
Oct 2026
May 2028
Ubicaciones1
Spain (1)
Fundació Institut d'Investigació Sanitària Illes Balears
Palma de Mallorca