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NCT07722806
Un programa de nutrición y ejercicio combinado con olanzapina, en comparación con olanzapina sola: un ensayo en pacientes con tumores avanzados.
Aún no reclutando
Fase 2
Descripción
Los pacientes con cáncer tienen un mayor riesgo de desnutrición debido a su enfermedad y a los tratamientos. Esto puede provocar pérdida de peso, debilidad muscular, una terapia contra el cáncer menos eficaz o efectos secundarios más intensos.
Este proyecto de investigación analiza si la adición de un programa combinado de nutrición y ejercicio al tratamiento estándar para la pérdida de apetito (olanzapina) puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, en comparación con la administración de olanzapina sola.
En este estudio, los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos. El grupo del programa recibe asesoramiento de expertos en nutrición y fisioterapeutas. También reciben un suplemento nutricional que contiene proteína de suero, leucina y HMB (sustancias que ayudan a proteger los músculos). El grupo de control continúa con su tratamiento oncológico habitual sin el programa adicional de nutrición y ejercicio. Ambos grupos reciben olanzapina como parte de su tratamiento estándar para tratar la pérdida de apetito, y ambos llevan un diario para registrar su progreso.
Se recopilará información al inicio del estudio, así como después de 6, 12 y 24 semanas.
El asesoramiento nutricional y el ejercicio son medidas seguras y fáciles de aplicar que pueden ayudar a los pacientes con cáncer, especialmente cuando se realizan conjuntamente.
Este proyecto de investigación analiza si la adición de un programa combinado de nutrición y ejercicio al tratamiento estándar para la pérdida de apetito (olanzapina) puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, en comparación con la administración de olanzapina sola.
En este estudio, los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos. El grupo del programa recibe asesoramiento de expertos en nutrición y fisioterapeutas. También reciben un suplemento nutricional que contiene proteína de suero, leucina y HMB (sustancias que ayudan a proteger los músculos). El grupo de control continúa con su tratamiento oncológico habitual sin el programa adicional de nutrición y ejercicio. Ambos grupos reciben olanzapina como parte de su tratamiento estándar para tratar la pérdida de apetito, y ambos llevan un diario para registrar su progreso.
Se recopilará información al inicio del estudio, así como después de 6, 12 y 24 semanas.
El asesoramiento nutricional y el ejercicio son medidas seguras y fáciles de aplicar que pueden ayudar a los pacientes con cáncer, especialmente cuando se realizan conjuntamente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados, excluyendo linfoma, que no sean candidatos para tratamiento curativo
- Puntuación en la escala VAS ≤70 para el apetito, según se define para la anorexia en pacientes oncológicos (se prescribe olanzapina según las guías clínicas como parte de la atención estándar)
- WHO-PS ≤3
- Capacidad para participar en ejercicio físico, según el criterio del oncólogo tratante
- Esperanza de vida prevista de al menos seis meses
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad de Parkinson, riesgo conocido de glaucoma de ángulo cerrado, o cualquier otra contraindicación para la olanzapina, según el criterio del oncólogo tratante
- Consumo de alcohol >2 unidades/día
- Uso de olanzapina para cualquier indicación durante más de cuatro días al mes
- Uso actual de cualquier medicamento antipsicótico o antidepresivo
- Uso reciente de corticosteroides sistémicos (prednisolona ≥10 mg/día o equivalente) durante más de siete días en las últimas cuatro semanas
- Presencia de ascitis en el momento de la inclusión
- Radioterapia concurrente en el esófago
- Ingesta de productos con BCAA (aminoácidos de cadena ramificada) añadidos en dosis altas (total ≥3 g/día) en el último mes
- Alimentación por sonda y/o nutrición parenteral en el mes anterior (excluyendo los suplementos nutricionales orales)
- Antecedentes de íleo en el último mes
- Alergia a la proteína de la leche
- Incapacidad para comprender la información del ensayo debido a barreras lingüísticas, limitaciones cognitivas o psicológicas, o factores relacionados con la enfermedad
Información del Ensayo
NCT07722806
Aún no reclutando
Fase 2
130 participantes
Ago 2026
Ubicaciones1
Switzerland (1)
Kantonsspital Winterthur
Winterthur, 8401