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NCT07726966

Betacianina para el diagnóstico precoz y la recuperación de las fugas anastomóticas tras la cirugía de cáncer de recto: un ensayo prospectivo, controlado y realizado en un solo centro.

Aún no reclutando

Descripción

Este ensayo clínico, prospectivo y controlado, realizado en un único centro, compara la betacianina con los métodos convencionales para el diagnóstico precoz y la evaluación de la cicatrización de las fugas anastomóticas tras la cirugía de cáncer de recto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma rectal confirmado por anatomía patológica antes de la cirugía.

2. Paciente sometido a resección anterior laparoscópica por cáncer de recto.

3. Sin ileostomía de derivación profiláctica.

4. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≤ 3.

5. Sin antecedentes de tumores malignos y sin evidencia de otras neoplasias en el examen preoperatorio.

6. Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente o de un representante legalmente autorizado.

Criterios de exclusión:

1. Cirugía abdominal previa con adherencias intraabdominales graves.

2. Participación actual o previa (en los últimos 6 meses) en otro estudio clínico relacionado con la cirugía del cáncer de recto.

3. Complicaciones preoperatorias que requieran cirugía de emergencia, incluyendo hemorragia, perforación u obstrucción.

4. Antecedentes de neoplasia maligna previa.

5. Paciente sometido a la técnica de Parks con anastomosis en el borde anal, o a la técnica de Miles, o a la técnica de Hartmann.

6. Quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria, o presencia de otros factores de alto riesgo para la dehiscencia anastomótica que requieran una ileostomía de derivación profiláctica.

7. Clasificación del estado físico de la ASA > 3.

8. Retirada del consentimiento por parte del paciente.

Información del Ensayo

NCT07726966
Aún no reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Ago 2026
May 2027

Ubicaciones1

China (1)
General Surgery Center of PLA
Chongqing