NCT07726966
Betacianina para el diagnóstico precoz y la recuperación de las fugas anastomóticas tras la cirugía de cáncer de recto: un ensayo prospectivo, controlado y realizado en un solo centro.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma rectal confirmado por anatomía patológica antes de la cirugía.
2. Paciente sometido a resección anterior laparoscópica por cáncer de recto.
3. Sin ileostomía de derivación profiláctica.
4. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≤ 3.
5. Sin antecedentes de tumores malignos y sin evidencia de otras neoplasias en el examen preoperatorio.
6. Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente o de un representante legalmente autorizado.
Criterios de exclusión:
1. Cirugía abdominal previa con adherencias intraabdominales graves.
2. Participación actual o previa (en los últimos 6 meses) en otro estudio clínico relacionado con la cirugía del cáncer de recto.
3. Complicaciones preoperatorias que requieran cirugía de emergencia, incluyendo hemorragia, perforación u obstrucción.
4. Antecedentes de neoplasia maligna previa.
5. Paciente sometido a la técnica de Parks con anastomosis en el borde anal, o a la técnica de Miles, o a la técnica de Hartmann.
6. Quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria, o presencia de otros factores de alto riesgo para la dehiscencia anastomótica que requieran una ileostomía de derivación profiláctica.
7. Clasificación del estado físico de la ASA > 3.
8. Retirada del consentimiento por parte del paciente.