Bloqueo neuromuscular profundo y una dieta baja en residuos para optimizar el campo quirúrgico en la histerectomía vNOTES.

La histerectomía mediante vNOTES (cirugía endoscópica transluminal a través de la orificios naturales vaginal) se realiza íntegramente a través de la vagina, sin incisión abdominal. Una visión quirúrgica clara es esencial, y el principal obstáculo para la visión es que los intestinos se desplacen hacia la pelvis. Este ensayo aleatorizado evalúa si dos medidas sencillas mejoran el campo quirúrgico, individualmente o en combinación: una dieta baja en residuos preoperatoria durante tres días y una relajación muscular intraoperatoria más profunda (bloqueo neuromuscular profundo). Ningún grupo recibe una preparación mecánica del intestino.

Utilizando un diseño factorial 2×2, los participantes se asignan por igual (1:1:1:1) a uno de los cuatro grupos: (1) sin dieta con relajación estándar; (2) dieta con relajación estándar; (3) sin dieta con relajación profunda; (4) dieta con relajación profunda (el "paquete"). El campo quirúrgico se mide de forma objetiva: durante una ventana estandarizada, la presión de la insuflación de dióxido de carbono se reduce gradualmente, y 2-3 evaluadores cegados puntúan el campo a partir de vídeos desidentificados. El resultado primario es la presión más baja a la que el campo permanece adecuado; una presión más baja indica un campo intrínsecamente mejor.

La hipótesis del ensayo es una interacción: que la combinación logra un campo adecuado a una presión significativamente más baja que cualquiera de las dos medidas por separado. El tamaño final de la muestra se determina a partir de un estudio piloto interno. Los resultados secundarios incluyen la puntuación continua del campo, la necesidad de un instrumento adicional para despejar el campo, las náuseas y los vómitos postoperatorios y los resultados operatorios de rutina.