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NCT07736495

Papel protector del ácido alfa lipoico en la mucositis inducida por la quimioterapia.

Reclutando Fase 2

Descripción

El cáncer colorrectal (CRC) representa uno de los cánceres más comunes en todo el mundo, y el 5-fluorouracilo (5-FU) sigue siendo el pilar fundamental del tratamiento. Sin embargo, se ha demostrado que el 5-FU induce con frecuencia mucositis oral (MO), una afección inflamatoria dolorosa que puede dificultar la ingesta oral, afectar negativamente la calidad de vida e interferir con la adherencia al tratamiento del cáncer.

El estrés oxidativo y la inflamación desempeñan un papel fundamental en la patogenia de la MO. El ácido alfa lipoico (ALA) es un potente antioxidante y antiinflamatorio que ha demostrado tener efectos protectores contra el daño mucoso inducido por la quimioterapia en estudios preclínicos.

Por lo tanto, el ALA puede ser una estrategia prometedora para minimizar o evitar la mucositis oral inducida por el 5-FU en pacientes con cáncer colorrectal, lo que justifica una mayor investigación clínica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad >18 años.

2. Pacientes con CRC de diagnóstico reciente y que no han recibido quimioterapia previa.

3. Se planea que reciban el protocolo FOLFOX-6 como terapia adyuvante, neoadyuvante o paliativa.

4. Función hepática adecuada (niveles de transaminasas hepáticas < 3 veces el límite superior normal y bilirrubina total < 1,5 veces el límite superior normal).

5. Función renal adecuada (tasa de filtración glomerular estimada >60 ml/min).

6. Función de la médula ósea adecuada (recuento de leucocitos >3000 células/mm3, recuento de neutrófilos >1500 células/mm3 y recuento de plaquetas >100 000 células/mm3).

Criterios de exclusión:

1. Presencia de otros cánceres primarios.

2. Tratamiento con ALA para cualquier otra indicación.

3. Alergia al ALA.

4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

5. Pacientes con mucositis previa por cualquier motivo.

6. Pacientes que no toleran la ingesta oral.

7. Pacientes que reciben otros suplementos dietéticos antioxidantes.

Información del Ensayo

NCT07736495
Reclutando
Fase 2
50 participantes
Jul 2026
Dic 2026

Ubicaciones1

Egypt (1)
Nasser Institute for Research and Treatment.
Cairo