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NCT07740122

Análisis de imágenes de heces basado en inteligencia artificial para la evaluación del riesgo de neoplasia colorrectal.

Reclutando

Descripción

Este subestudio observacional prospectivo evalúa la asociación entre las características derivadas de la inteligencia artificial a partir de imágenes de heces analizadas mediante la plataforma digital FAEX Health y los resultados de la prueba inmunoquímica fecal en adultos sometidos a cribado o evaluación diagnóstica del cáncer colorrectal. Los participantes capturarán imágenes de heces utilizando una aplicación móvil. El análisis primario comparará los resultados de las imágenes derivados de la IA con los valores cuantitativos de la prueba inmunoquímica fecal y la positividad de la prueba. Los análisis exploratorios secundarios evaluarán las asociaciones con la colonoscopia y los hallazgos histopatológicos cuando estos resultados estén disponibles. La plataforma se utilizará exclusivamente con fines de investigación y no proporcionará diagnósticos, sustituirá la evaluación clínica ni influirá en las decisiones médicas.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o superior a 18 años.
  • Pacientes remitidos para la realización de una colonoscopia de cribado o diagnóstica en el Hospital Dr. Sótero del Río.
  • Pruebas cuantitativas de detección inmunoquímica fecal programadas o realizadas en un plazo de 30 días antes o después de la presentación de la imagen de las heces.
  • Capacidad para enviar al menos una imagen de las heces utilizando la aplicación móvil FAEX Health, de forma independiente o con ayuda.
  • Capacidad y disposición para proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad o falta de disposición para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
  • Participación previa en el estudio.
  • Incapacidad para completar la captura de imágenes de las heces, incluso con ayuda.
  • Imposibilidad de vincular de forma fiable las imágenes del estudio y los datos clínicos utilizando el código de estudio asignado.

Información del Ensayo

NCT07740122
Reclutando
Sin fase definida
250 participantes
May 2026

Ubicaciones1

Chile (1)
Hospital Sotero del Rio
Santiago