Un estudio sobre la duración del tratamiento con dostarlimab en pacientes no tratados con cáncer colorrectal localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR) y alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H).

Criterios de inclusión:

• Paciente con adenocarcinoma de recto localmente avanzado en estadio II a III (T3-T4, N0, o T cualquiera, N+), confirmado histológicamente.
• Paciente con enfermedad que pueda ser evaluada radiológicamente y endoscópicamente.
• Paciente con un tumor que demuestre la presencia de:

1. Estado dMMR; el estado de MMR debe ser evaluado mediante inmunohistoquímica para la expresión de las proteínas de MMR (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), donde la pérdida de 1 o más proteínas indica dMMR; el estado de MMR se determinará a nivel local; o

2. Fenotipo MSI-H, determinado por reacción en cadena de la polimerasa o por secuenciación de nueva generación de tejidos; el MSI-H se determinará a nivel local.

• Paciente con un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Paciente con función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

• Paciente que haya recibido radioterapia, terapia sistémica o cirugía previa para el tratamiento del cáncer de recto.
• Paciente con un tumor que, a juicio del investigador, esté causando obstrucción intestinal sintomática o que, de otro modo, requiera una intervención local urgente. Los participantes con antecedentes de obstrucción intestinal son elegibles después de que la obstrucción se haya aliviado mediante una ostomía de derivación (colostomía de protección). Los pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal en el contexto del diagnóstico actual de cáncer de recto y tratados con colocación de stent no son elegibles.
• Paciente con una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (por ejemplo, tiroxina, insulina o terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para insuficiencia adrenal o pituitaria) no se considera una forma de tratamiento sistémico.
• Paciente que se haya sometido a algún procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o que haya experimentado una lesión traumática significativa en los 28 días previos a la inscripción.
• Paciente que esté recibiendo cualquier otra terapia antitumoral o experimental.