La estrategia de cribado mediante endoscopia con imágenes secuenciales vinculadas, que combina la prueba de inmunoensayo fecal para la detección de sangre oculta y la calprotectina, para el seguimiento de los cambios tumorales asociados con la colitis ulcerosa de larga duración.

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica asociada con un mayor riesgo de cáncer colorrectal, conocido como neoplasia asociada a la CU (UCAN). Las guías actuales recomiendan una vigilancia regular mediante colonoscopia en pacientes con CU de larga duración, pero esta estrategia enfrenta desafíos, como una baja adherencia y bajas tasas de detección de neoplasias. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de una estrategia de cribado no invasiva que combine la prueba inmunoquímica fecal (FIT) y la calprotectina fecal (FC), seguida de una colonoscopia con imagen cromática (LCI), para detectar la UCAN en pacientes con CU de larga duración.

Este es un estudio de cohortes diagnóstico, multicéntrico y prospectivo. Los pacientes elegibles con CU de larga duración (duración de la enfermedad >8 años para la colitis extensa o >10 años para la colitis de lado izquierdo, o con colangitis esclerosante primaria [CEP]) se someterán a pruebas de FIT y FC, seguidas de una colonoscopia con LCI en un plazo de 4 semanas, independientemente de los resultados de las pruebas fecales. El resultado primario es el rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo) de la prueba combinada de FIT+FC para la UCAN, utilizando la colonoscopia con LCI y la histopatología como estándar de referencia. Se incluirá un total de 250 participantes de 6 centros en China. Los resultados secundarios incluyen la tasa de detección de UCAN, los indicadores de viabilidad, la adherencia y la aceptabilidad del paciente, los valores de corte óptimos para FIT y FC, y la tasa de omisión a los 12 meses.