Evaluación prospectiva de la concordancia entre la inteligencia artificial multimodal y las decisiones del equipo multidisciplinario en oncología gastrointestinal.

Criterios de inclusión:

1. Edad igual o superior a 18 años, sin restricciones por sexo.

2. Cáncer gástrico, de colon o de recto confirmado histológicamente; o neoplasia gástrica, de colon o de recto altamente sospechosa basándose en hallazgos clínicos, endoscópicos o de imagen, requiriendo una evaluación diagnóstica, de estadificación o de planificación del tratamiento adicional.

3. Programado para una evaluación por un equipo multidisciplinario en el centro de estudio debido a un diagnóstico inicial, estadificación clínica, tratamiento perioperatorio, planificación quirúrgica, recurrencia o metástasis, terapia de conversión, evaluación de la respuesta al tratamiento o cualquier otra cuestión compleja de manejo clínico.

4. Se puede establecer un punto temporal de decisión clínica claramente identificable, y se puede definir la información clínica disponible antes de ese punto temporal.

5. En el punto temporal de decisión clínica, al menos la historia clínica básica, la pregunta clínica que se debe abordar y al menos una fuente de información principal procedente de la endoscopia, la patología o la imagen están disponibles. No es necesario completar todos los exámenes, ya que los exámenes faltantes pueden evaluarse como parte de la planificación de la tarea diagnóstica.

6. Se puede obtener una recomendación correspondiente del equipo multidisciplinario con respecto a las tareas de diagnóstico o a la decisión de tratamiento principal para su comparación con la salida de la inteligencia artificial.

7. Dispuesto y capaz de comprender el estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito con fecha.

Criterios de exclusión:

1. Un examen adicional confirma una afección distinta del cáncer gástrico, de colon o de recto, y el caso no es aplicable a las vías de oncología gastrointestinal evaluadas en este estudio.

2. El participante está recibiendo un seguimiento de rutina o la continuación de un plan de tratamiento previamente establecido y no tiene ninguna pregunta clínica que requiera tareas de diagnóstico adicionales, modificación de la vía de tratamiento principal o toma de decisiones por parte del equipo multidisciplinario.

3. No se puede establecer un punto temporal de decisión clínica claro, o no se puede distinguir la información disponible antes y después de la decisión, lo que impide la comparación del sistema de inteligencia artificial y el equipo multidisciplinario en las mismas condiciones de información.

4. La información clínica principal es gravemente incompleta, de modo que no se puede identificar la etapa actual de la atención y la pregunta clínica, y no se puede generar una salida de inteligencia artificial clínicamente significativa.

5. No se puede obtener una recomendación clara del equipo multidisciplinario correspondiente al punto temporal de decisión clínica, o la documentación del equipo multidisciplinario es insuficiente para la evaluación por pares.

6. El participante requiere reanimación inmediata o manejo clínico urgente, y la inclusión en el estudio podría interferir con la atención médica necesaria.

7. El participante no puede proporcionar un consentimiento informado válido debido a una alteración de la conciencia, una alteración cognitiva grave u otra razón, y no hay un procedimiento de consentimiento sustitutorio aprobado por el comité de ética disponible para este estudio.

8. El participante se niega a utilizar el historial médico, los datos endoscópicos, patológicos, de imagen u otros datos clínicos necesarios con fines de investigación.

9. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pueda afectar gravemente los derechos del participante, el cumplimiento de los datos o la fiabilidad de los resultados del estudio.