Zanzalintinib en monoterapia o en combinación con pembrolizumab y berahyaluronidasa alfa en participantes con cáncer colorrectal con enfermedad residual molecular.

Criterios de inclusión principales:

• Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma de colon o recto en estadio II o III.
• Resultado documentado de la prueba local de MSI y/o reparación de errores de emparejamiento (MMR) que demuestre un estado MSS, MSI-bajo o pMMR.
• Cáncer de colon o recto con terapia definitiva completada.
• ctDNA positivo según las pruebas locales realizadas con el ensayo Natera Signatera, un ensayo molecular para detectar la enfermedad residual mínima (ERM) basado en el tejido.
• No se debe observar evidencia radiográfica de enfermedad, según lo confirmado por una tomografía computarizada (TC) basal negativa de tórax, abdomen y pelvis (TAP), o una TC de tórax y una resonancia magnética (RM) de abdomen/pelvis.

Criterios de exclusión principales:

• Antecedentes de trasplante de órganos sólidos o trasplante de células madre alogénicas.
• Conocimiento de otra neoplasia maligna que esté en progresión o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años.
• Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICIs) o inhibidores del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR).
• Antecedentes de CRC que requieran terapia sistémica contra el cáncer antes de la terapia definitiva.
• Uso de terapia sistémica contra el cáncer (incluida la terapia experimental) o radioterapia después de la finalización de la terapia definitiva.
• Administración de una vacuna atenuada viva dentro de los 30 días previos a la aleatorización y durante el tratamiento.

NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.