NCT07752875
Un estudio de LG00313112 en participantes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación Y220C en el gen TP53.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres de 18 años o más.
2. Diagnóstico de tumor sólido metastásico o localmente avanzado irresecable con una mutación TP53 Y220C.
3. Documentación de progresión de la enfermedad durante o después de la línea de tratamiento más reciente. Además, deben ser refractarios o intolerantes a la terapia estándar o no tener terapia estándar disponible.
4. Enfermedad medible según RECIST v1.1.
5. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
6. Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
1. Terapia experimental o terapia antitumoral dentro de los 21 días o 5 vidas medias antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
2. Radioterapia dentro de los 14 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.
3. Metástasis cerebrales conocidas (Excepción: se permiten las metástasis cerebrales si el participante está neurológicamente estable), enfermedad leptomeningea o meningitis carcinomatosa.
4. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados.
5. Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses previos a la inclusión, o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
6. Infecciones graves que requieran antibióticos intravenosos dentro de los 14 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.
7. Infección activa no controlada por hepatitis B, hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana.
8. Enfermedad renal aguda o crónica no controlada, pancreatitis o enfermedad hepática.
9. Antecedentes de trasplante de órganos previo.
10. Uso actual de inhibidores o inductores potentes del citocromo P4503A (CYP3A4).