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NCT07759921

Nueva intervención basada en la atención plena para parejas, dirigida a pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Aún no reclutando

Descripción

El objetivo general de este estudio es determinar si un programa de atención plena (mindfulness) para parejas, de reciente desarrollo (Mindful PaCT), es factible de implementar, útil y bien recibido, y si es relevante para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) y sus parejas.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Aceptar firmar y fechar el formulario de consentimiento informado.
  • Manifestar su disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante toda su duración.
  • Tener una edad de entre 18 y 85 años.
  • Dominar el idioma inglés. Todos los materiales del estudio, incluido el formulario de consentimiento informado, los manuales para los participantes y los cuestionarios, están disponibles actualmente solo en inglés. La participación requiere la capacidad de leer y comprender de forma independiente los materiales escritos del estudio (incluido el manual del participante), que son parte integral del contenido de la sesión de intervención y de las actividades que se realizan en el hogar. Por lo tanto, las personas que no puedan leer los materiales del estudio en inglés no podrán participar. En este momento, la intervención no ha sido traducida ni validada en otros idiomas, por lo que la participación se limita a las personas que pueden leer, hablar y comprender el inglés para garantizar que los participantes puedan participar plenamente en las actividades del estudio.
  • Ser una persona (es decir, un paciente) diagnosticada con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) o la pareja (por ejemplo, el cónyuge) de alguien diagnosticado con mCRC.
  • Obtener una puntuación >0 en el termómetro de estrés.
  • Tener acceso a un ordenador/internet para realizar videoconferencias (teléfono, ordenador portátil, tableta, ordenador de sobremesa).

Criterios de inclusión adicionales:

Criterios de inclusión adicionales para los participantes pacientes:

  • Tener un diagnóstico actual de cáncer colorrectal metastásico (estadio IV, recurrente).
  • Tener un estado ECOG <2 o, en caso contrario, ser considerado apto para participar en el estudio por un médico.
  • Estar en una relación estable con una pareja romántica durante >6 meses. La monogamia no es un requisito para la elegibilidad; sin embargo, en casos de relaciones poliamorosas, el paciente designará una pareja principal para participar en el estudio.

Criterios de inclusión adicionales para los participantes que son parejas:

  • Haber estado en una relación estable durante >6 meses con un paciente que cumpla los criterios de elegibilidad anteriores.

La elegibilidad en función del estado de la relación se autoinformará durante el proceso de selección.

Criterios de exclusión:

  • Uno o ambos miembros de la pareja tienen una enfermedad mental grave activa o mal controlada (por ejemplo, trastorno psicótico), deterioro cognitivo (por ejemplo, demencia) o una afección médica (por ejemplo, deficiencia visual/auditiva significativa) que comprometa la participación.
  • La pareja está actualmente en terapia de pareja (por ejemplo, terapia matrimonial).

Se excluyen los participantes que estén física o mentalmente demasiado enfermos para participar o que tengan un deterioro cognitivo importante, ya que es posible que no puedan participar en las sesiones de intervención ni en las encuestas. No se realizarán exclusiones basadas en la orientación sexual, la raza, el género u otras características sociodemográficas. Dado que los pacientes con mCRC viven más tiempo, y tanto los pacientes como sus parejas pueden experimentar estrés en diferentes momentos desde el diagnóstico, no limitamos la participación en función del tiempo transcurrido desde el diagnóstico.

Información del Ensayo

NCT07759921
Aún no reclutando
Sin fase definida
90 participantes
Dic 2026

Ubicaciones1

United States (1)
University of Colorado Hospital
Aurora