Un estudio para evaluar ATX-898 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Presenta un tumor sólido metastásico o localmente avanzado irresecable confirmado histológica o citológicamente.
• Tiene ≥18 años en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
• Presenta un índice de estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Presenta una función orgánica adecuada.
• Debe consentir a una biopsia tumoral pretratamiento (recogida durante el cribado o disponer de tejido tumoral archivado en los últimos 5 años).

Para la parte 1a (escala de dosis en monoterapia):

• Ha recibido una o más terapias sistémicas estándar y no están disponibles terapias estándar adicionales, o el participante no cumple los requisitos para las terapias estándar disponibles.

Para la parte 1b (expansión de la dosis en monoterapia):

• b1: Presenta cáncer ovárico metastásico resistente o refractario al platino.
• b2: Presenta cáncer ginecológico recurrente o metastásico, excluyendo los cánceres que cumplen los requisitos para b1.
• b3: Presenta cáncer sólido recurrente avanzado o metastásico, excluyendo los cánceres que cumplen los requisitos para b1 o b2.
• Presenta al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1.

Para la parte 2a (escala de dosis en combinación):

• Presenta un estado HR+ HER2 - confirmado (incluyendo HER2 bajo y ultra bajo).
• Ha recibido terapia previa en la fase metastásica.

Para la parte 2b (expansión de la dosis en combinación):

• Presenta un estado HR+ HER2 - confirmado (incluyendo HER2 bajo y ultra bajo).
• No ha recibido tratamiento previo o ha recibido terapia previa en la fase metastásica.

Criterios de exclusión:

• Presenta antecedentes (en los ≤2 años previos al cribado) de un tumor sólido o neoplasia hematológica que sea histológicamente distinto del cáncer que se está estudiando.
• Presenta metástasis del SNC sintomáticas en el cribado o metástasis del SNC asintomáticas que requieran corticosteroides para controlar los síntomas en los 28 días previos a la primera dosis de ATX-898.
• Presenta toxicidades de terapias antineoplásicas previas que no se han resuelto hasta los niveles basales o hasta el grado ≤1 de la CTCAE, con la excepción de la alopecia de cualquier grado y la neuropatía periférica de grado ≤2.
• Presenta cualquier condición por la que, en opinión del investigador, la participación no sería lo mejor para el participante o impediría, limitaría o confundiría las evaluaciones especificadas en el protocolo.

Específico para cada cohorte:

• Solo para las cohortes de abemaciclib: presenta antecedentes de cualquier evento de etiología cardíaca que contraindicaría la administración de abemaciclib.
• Solo para ribociclib: presenta antecedentes de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial.