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NCT07775209
Reducción de la duración del tratamiento con radioterapia mediante el uso de una técnica de refuerzo integrado simultáneo con una dosis de radiación más baja para los ganglios linfáticos electivos y quimioterapia concurrente en el carcinoma de células escamosas anal de alto riesgo.
Aún no reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio de fase 2, de un solo brazo, evaluará si un ciclo de radioterapia ligeramente hipofraccionada, administrada junto con la quimioterapia concurrente estándar (mitomicina C y capecitabina), puede proporcionar un control tumoral aceptable en pacientes con carcinoma de células escamosas anal no metastásico de alto riesgo. La quimiorradiación estándar para el cáncer anal suele requerir aproximadamente de 5,5 a 6 semanas de radiación diaria, lo que puede generar una carga logística considerable para los pacientes y los cuidadores, especialmente para aquellos que viven en zonas rurales.
El enfoque experimental utiliza un régimen de radiación de 23 fracciones diseñado para acortar la duración del tratamiento, manteniendo al mismo tiempo una dosis tumoral dirigida biológicamente equivalente en comparación con el tratamiento estándar. La pregunta principal es si este régimen de quimiorradiación más corto puede lograr una tasa de respuesta clínica completa aceptable a los 6 meses, manteniendo al mismo tiempo una toxicidad manejable.
El enfoque experimental utiliza un régimen de radiación de 23 fracciones diseñado para acortar la duración del tratamiento, manteniendo al mismo tiempo una dosis tumoral dirigida biológicamente equivalente en comparación con el tratamiento estándar. La pregunta principal es si este régimen de quimiorradiación más corto puede lograr una tasa de respuesta clínica completa aceptable a los 6 meses, manteniendo al mismo tiempo una toxicidad manejable.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años
- Carcinoma de células escamosas anal no metastásico confirmado histológica o citológicamente que cumpla con uno de los siguientes criterios:
Tumor T2 que mida ≥4 cm Enfermedad T3 o T4 Cualquier enfermedad con ganglios positivos
- Los pacientes con cáncer perianal asociado al VPH (p16 positivo) son elegibles si el tumor se extiende hasta el borde anal
- Índice de Karnofsky \>60
- Depuración de creatinina \>30 mL/min
- Considerados por el investigador como candidatos adecuados para la quimioterapia concurrente con capecitabina y mitomicina C
- Capacidad para comprender y disposición para proporcionar el consentimiento informado
- Para los participantes en edad fértil: prueba de embarazo negativa o ausencia de embarazo documentada según el protocolo institucional dentro de los 14 días anteriores al registro
- Los participantes con potencial reproductivo deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento del estudio y durante 90 días después de la finalización de la terapia
Criterios de exclusión:
- Radioterapia pélvica previa
- Enfermedad intercurrente no controlada que, en opinión del investigador, impediría la administración segura de radioterapia o capecitabina
- Neoplasia previa o concurrente que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia
- Administración actual de otro fármaco experimental para el tratamiento del carcinoma de células escamosas anal
Información del Ensayo
NCT07775209
Aún no reclutando
Fase 2
24 participantes
May 2029