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NCT07776353
Comprensión de los nuevos subtipos de caquexia a través de la investigación epidemiológica observacional.
Reclutando
Descripción
El estudio UNCOVER es un estudio de cohorte observacional longitudinal centrado en pacientes con alto riesgo de desarrollar caquexia cancerosa. En Kaiser Permanente Northern California, se incluirán hasta 800 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o irresecable, adenocarcinoma pancreático o cáncer colorrectal, ya que estas neoplasias conllevan un riesgo considerable de caquexia cancerosa, que se caracteriza por una pérdida progresiva de peso, masa muscular y tejido adiposo, acompañada de un deterioro funcional y una reducción de la calidad de vida. Los datos recopilados incluyen datos demográficos, fisiológicos y clínicos, incluidos las características del tumor y los biomarcadores del estado inflamatorio, hormonal y metabólico, la composición corporal, la función física y los resultados comunicados por el paciente. Los investigadores identificarán fenotipos de pacientes (es decir, subgrupos) que puedan reflejar vías biológicas o clínicas distintas que subyacen a la caquexia cancerosa. Al caracterizar la heterogeneidad en la caquexia cancerosa, este estudio tiene como objetivo proporcionar información para el desarrollo de criterios diagnósticos mejorados y estrategias terapéuticas más dirigidas, mejorando en última instancia el diseño de los ensayos clínicos y la atención de apoyo para los pacientes con cáncer colorrectal, de pulmón o pancreático avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico primario de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) irresecable o en estadio IV, 1) adenocarcinoma pancreático o 3) cáncer colorrectal (CCR).
Nota: No es necesario que los pacientes presenten caquexia para ser elegibles.
- Tener previsto iniciar la primera línea de terapia sistémica antitumoral (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida) en las próximas 6 semanas o haber iniciado la primera línea de terapia sistémica en las 6 semanas anteriores.
Nota: Los pacientes que recibieron previamente terapia sistémica antitumoral como parte de una terapia adyuvante o neoadyuvante y que han presentado recurrencia posterior siguen siendo elegibles si dicho tratamiento se realizó hace más de 6 meses antes de la inclusión en el estudio.
- Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
- Ser capaz de comprender, hablar y leer inglés.
- Tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Presentar contraindicaciones para las evaluaciones de la función física (curl de bíceps de 30 segundos, prueba de levantarse y caminar en un tiempo determinado o prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos), según el criterio del médico tratante o de la persona designada por este.
- Tener previsto someterse a alguna cirugía mayor en los próximos 3 meses después de la inclusión en el estudio, según el conocimiento del investigador/médico tratante o de la persona designada por este.
- Haber recibido quimioterapia o cirugía por un cáncer primario diferente en los últimos 3 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma.
- Estar embarazada o dentro de los 6 meses posteriores al parto.
Información del Ensayo
NCT07776353
Reclutando
Sin fase definida
800 participantes
Abr 2023
Ubicaciones1
United States (1)
Kaiser Permanente Northern California
Pleasanton