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NCT07776548
Desarrollo y validación de un marcador de ADN tumoral circulante para tumores colorrectales preneoplásicos.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio prospectivo, intervencional, de desarrollo y validación de biomarcadores es determinar si se puede detectar el ADN tumoral circulante (ctDNA) en pacientes con grandes lesiones preneoplásicas de colon que se someten a resección endoscópica, y si el ctDNA se puede utilizar para identificar la recurrencia local después de la resección.
Las principales preguntas que pretende responder son:
* ¿Pueden los tumores de colon lateralmente expansivos (LST) avanzados liberar ctDNA detectable en el torrente sanguíneo antes de la resección endoscópica?
* ¿Puede el ctDNA medido en la primera colonoscopia de seguimiento detectar o predecir la recurrencia local después de la resección endoscópica?
Los participantes:
* Proporcionarán una muestra de sangre antes del procedimiento de resección endoscópica programado para el análisis del ctDNA.
* Se someterán a una resección endoscópica estándar de su lesión de colon.
* Permitirán la recolección y el análisis molecular de las muestras de tejido obtenidas de la lesión resecada.
* Permitirán que los investigadores recopilen datos clínicos, endoscópicos, patológicos y moleculares de sus registros médicos con fines de investigación.
El estudio no altera el tratamiento clínico estándar, la técnica de resección ni el programa de seguimiento. Los únicos procedimientos específicos del estudio son las recolecciones de muestras de sangre que se realizan durante la colocación rutinaria de un catéter intravenoso para los procedimientos endoscópicos del participante.
Las principales preguntas que pretende responder son:
* ¿Pueden los tumores de colon lateralmente expansivos (LST) avanzados liberar ctDNA detectable en el torrente sanguíneo antes de la resección endoscópica?
* ¿Puede el ctDNA medido en la primera colonoscopia de seguimiento detectar o predecir la recurrencia local después de la resección endoscópica?
Los participantes:
* Proporcionarán una muestra de sangre antes del procedimiento de resección endoscópica programado para el análisis del ctDNA.
* Se someterán a una resección endoscópica estándar de su lesión de colon.
* Permitirán la recolección y el análisis molecular de las muestras de tejido obtenidas de la lesión resecada.
* Permitirán que los investigadores recopilen datos clínicos, endoscópicos, patológicos y moleculares de sus registros médicos con fines de investigación.
El estudio no altera el tratamiento clínico estándar, la técnica de resección ni el programa de seguimiento. Los únicos procedimientos específicos del estudio son las recolecciones de muestras de sangre que se realizan durante la colocación rutinaria de un catéter intravenoso para los procedimientos endoscópicos del participante.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes remitidos para la resección de un tumor lateralmente expansivo (LST) de gran tamaño (≥ 10 mm) en el colon.
- Lesión que, según el criterio del endoscopista tratante, sea susceptible de resección endoscópica.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cáncer colorrectal concurrente o previo conocido, u otra neoplasia activa que pueda contribuir con ADN tumoral circulante.
- Lesión < 10 mm.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Información del Ensayo
NCT07776548
Aún no reclutando
Sin fase definida
110 participantes
Ene 2027
Jun 2028