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NCT07790601

Muestras obtenidas mediante hisopado en el cribado para la detección del VPH (SWISH)

Aún no reclutando

Descripción

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar si las muestras de hisopos anales autoadministrados (SCS) pueden utilizarse para la detección del cáncer anal. Actualmente, solo se recomiendan los hisopos anales tomados por profesionales sanitarios (CSC) para la detección del cáncer anal, y esto puede ser una barrera para que las personas accedan a la detección. Alrededor de 700 personas que viven con el VIH (PLHIV) en Australia se someterán aleatoriamente a un SCS seguido de un CSC, o viceversa. Los hisopos se analizarán para detectar el virus del papiloma humano de alto riesgo (HRHPV, que causa la mayoría de los cánceres anales) y, si el hisopo es positivo para HRHPV, también se analizará para detectar células precancerosas. Los hisopos anales se analizarán para detectar nuevos biomarcadores, la "metilación", que podrían ayudarnos a predecir si las lesiones precancerosas se desarrollarán en cáncer anal. Se preguntará a todos sobre sus preferencias para la toma de muestras con hisopos. Si alguien da positivo para HRHPV, recibirá atención adicional. Esperamos que más opciones de detección se traduzcan en un mayor número de personas que se sometan a la detección.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Ser VIH positivo.

2. Ser hombre gay, bisexual u otro hombre que tiene relaciones sexuales con hombres, o ser una mujer transgénero de al menos 35 años, o ser cualquier otra persona de al menos 45 años.

3. Ser capaz de comprometerse y llevar a cabo todos los procedimientos del estudio.

4. Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar el consentimiento informado en cualquiera de los siguientes idiomas:

i. Inglés. ii. Alternativamente, se puede utilizar el servicio de traducción acreditado que se utiliza habitualmente en las citas médicas del participante.

Criterios de exclusión:

1. Tener más de 75 años en el momento de la inscripción.

2. Haberse sometido previamente a una AAR (anoscopia de alta resolución).

3. Tener antecedentes de cáncer anal y/o HSIL anal.

4. Haber recibido tratamiento médico (incluidos los tratamientos tópicos) en el canal anal en las dos semanas anteriores, que, en opinión del investigador responsable, pueda afectar a la viabilidad de la muestra.

5. Tener una neoplasia maligna concurrente que requiera terapia sistémica, o presentar otras afecciones médicas que se consideren contraindicadas para la AAR por los investigadores delegados.

Información del Ensayo

NCT07790601
Aún no reclutando
Sin fase definida
700 participantes
Nov 2026
Ago 2030

Ubicaciones10

Australia (10)
Royal Adelaide Hospital
Adelaide
North Coast Sexual Health and HIV Services, Tweed Valley Sexual Health Clinic
Cudgen
Taylor Square Private Clinic
Darlinghurst
Melbourne Sexual Health Centre
Melbourne
Easy Sydney Doctors
Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Sydney
RPA Sexual Health
Sydney
St Vincent's Hospital, Sydney
Sydney
Sydney Sexual Health Centre
Sydney
Western Sydney Sexual Health Centre
Sydney