NCT07791758
Un estudio clínico de fase Ib/II con LBL-024 en combinación para el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Aceptar seguir el régimen de tratamiento del ensayo, el calendario de visitas, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del protocolo, y participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado por escrito.
2. Tener entre 18 y 75 años (incluidos los límites) en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
3. El estado físico según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) debe ser de 0-1.
4. El tiempo de supervivencia previsto debe ser de al menos 12 semanas.
5. Según la evaluación de RECIST 1.1 (Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos), los participantes incluidos deben tener al menos una lesión medible.
6. Debe haber una función orgánica y de la médula ósea adecuada, según los resultados de las pruebas de laboratorio.
7. Los hombres en edad fértil y las mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta 6 meses después de la última administración del fármaco del ensayo.
Criterios de exclusión:
1. Participantes con derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis clínicamente incontrolables, y aquellos que requieran drenajes repetidos o intervención médica.
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Participantes con enfermedad mental (que afecte a la capacidad de comprensión o de dar consentimiento informado), antecedentes de abuso de sustancias, alcoholismo o adicción a las drogas.
4. Participante con antecedentes de trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares graves.
5. Sujetos que hayan recibido una vacuna atenuada en las 4 semanas previas a la primera dosis o que tengan programada la administración de una vacuna atenuada durante el período de tratamiento del estudio y en las 4 semanas posteriores a la última dosis.
6. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas o pacientes que hayan padecido enfermedades autoinmunes y que puedan recurrir.
7. Pacientes con hepatitis B activa o hepatitis C activa.
8. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido un resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH.
9. El investigador considera que el sujeto tiene otras afecciones que pueden afectar al cumplimiento o que no le hacen apto para participar en este estudio.