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NCT07792980
Análisis del microbioma asistido por inteligencia artificial para evaluar la eficacia de MPRO3 y los cambios en el entorno intestinal en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la suplementación con MPRO3 (mezcla de probióticos) sobre los resultados quirúrgicos y la salud intestinal en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon. La pregunta principal es si la suplementación con MPRO3 antes y después de la cirugía puede reducir las complicaciones infecciosas postoperatorias en comparación con el placebo. Los participantes tomarán MPRO3 o un placebo una vez al día durante 13 semanas, desde 1 semana antes de la cirugía hasta 12 semanas después de la cirugía. Los investigadores compararán los dos grupos para evaluar las complicaciones infecciosas postoperatorias, otros resultados clínicos y los cambios en el microbioma intestinal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Persona con diagnóstico histológico o radiológico de adenocarcinoma de colon y programada para someterse a cirugía.
Criterios de exclusión:
- Persona que ha recibido quimioterapia o radioterapia para el cáncer de colon antes de la cirugía.
- Persona con incontinencia fecal.
- Persona con diagnóstico de una enfermedad aguda o grave, como enfermedad hepática, renal, cardíaca o tiroidea, o que esté tomando medicamentos relacionados.
- Persona con dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas.
- Persona con trastornos del sistema inmunitario, enfermedades infecciosas o enfermedades gastrointestinales, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal.
- Persona con diagnóstico actual o en tratamiento para otro tipo de cáncer.
- Persona con disfunción renal, definida como creatinina sérica al menos 1,5 veces el límite superior de la normalidad, o disfunción hepática, definida como AST y/o ALT al menos 2,5 veces el límite superior de la normalidad.
- Persona que ha utilizado continuamente probióticos durante la semana anterior.
- Persona embarazada o en período de lactancia.
- Persona con hipersensibilidad al producto de investigación o a cualquiera de sus componentes, o con alergia a un ingrediente específico.
- Persona que ha participado en otro estudio en humanos o ensayo clínico de fármacos dentro del mes anterior al inicio de este estudio, excepto en un estudio que involucre únicamente encuestas no invasivas.
- Persona que no puede leer letras o cuya capacidad para hacerlo es limitada.
- Persona que, a juicio del investigador, no es apta para participar en este estudio por otras razones.
Información del Ensayo
NCT07792980
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Ago 2026
Abr 2028
Ubicaciones1
South Korea (1)
Seoul ST. Mary's Hospital
Seoul