NCT07795801
Programa de Bienestar Sexual y Mental para Pacientes que Han Superado un Cáncer Gastrointestinal (Mujeres)
Descripción
Dado el carácter inicial y abierto de la primera fase del estudio, que no está destinada a producir resultados interpretables para la viabilidad, la aceptabilidad o la eficacia, este registro solo informará sobre los resultados de la segunda fase del estudio (EAC piloto).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Sexo femenino
2. Capacidad para hablar y leer inglés
3. Edad igual o superior a 18 años
4. Recibir atención oncológica en cualquiera de los centros de MGH-CC (Boston, Waltham, Danvers, Newton Wellesley Hospital)
5. Haber completado el tratamiento inicial activo (es decir, cirugía, radioterapia, quimioterapia) para el cáncer colorrectal o anal aproximadamente 3 meses o más antes de la inclusión en el estudio (para pacientes que han superado la enfermedad/individuos tratados para el cáncer con intención curativa) o haber sido diagnosticados hace al menos 3 meses (para pacientes con cáncer crónico/individuos que viven con cáncer crónico)
6. Manifestar verbalmente haber experimentado cambios angustiantes en la salud sexual o en las relaciones íntimas, incluidos los cambios que puedan estar relacionados con el diagnóstico y el tratamiento del cáncer
7. Tener acceso a un dispositivo conectado a Internet con capacidad de vídeo
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica o cognitiva activa que impida la capacidad de proporcionar el consentimiento informado, según lo determine el investigador principal del estudio, un psicólogo con licencia, en colaboración con el equipo médico del paciente
- Adultos que no puedan completar los procedimientos del estudio en inglés
- Haber participado en una fase anterior del estudio (protocolos DF-HCC n.º 22-586, n.º 24-009, n.º 24-281).
Además, los individuos que participen en la fase 1 de este protocolo (ensayo piloto abierto) no podrán participar en la fase 2 (ensayo clínico aleatorizado piloto). No incluiremos en el estudio a las siguientes poblaciones especiales: adultos que no puedan dar su consentimiento, individuos que aún no son adultos (es decir, < 18 años), mujeres embarazadas y personas encarceladas.