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NCT07797361

Evaluación de la tecnología de tinción inteligente y versátil (VIST) y la imagenología espectral flexible (SFI) para la detección y la caracterización óptica de lesiones colorrectales: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

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Descripción

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la tecnología de tinción inteligente versátil (VIST) y la imagenología espectral flexible (SFI) para la detección y la caracterización óptica de las lesiones colorrectales durante la colonoscopia. Se comparará el rendimiento de VIST y SFI con la endoscopia de luz blanca de alta definición (WLE), utilizando la histopatología como estándar de referencia y las clasificaciones endoscópicas establecidas (París, Kudo y JNET). El estudio también evaluará la tasa de detección de adenomas, la detección de lesiones serradas, la concordancia interobservador e intraobservador, y las métricas relacionadas con el procedimiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Pacientes que se someten a una colonoscopia de cribado o de vigilancia
  • Preparación intestinal adecuada (escala de preparación intestinal de Boston ≥ 6, con ≥ 2 en cada segmento)
  • Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
  • Resección colorrectal previa
  • Estenosis colorrectal que impida el avance del colonoscopio
  • Embarazo o lactancia
  • Preparación intestinal inadecuada
  • Contraindicación clínica para la colonoscopia

Información del Ensayo

NCT07797361
Aún no reclutando
Sin fase definida
990 participantes
Oct 2026
Ene 2027

Ubicaciones1

Brazil (1)
Hospital São Lucas da PUCRS
Porto Alegre