NCT07805551
Un estudio de la terapia combinada con HDM2017 en el cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Los participantes deben participar voluntariamente en este estudio y firmar el ICF por escrito después de recibir información completa.
2. Participantes de ambos sexos, de entre 18 y 75 años (inclusive).
3. Participantes con CRC localmente avanzado o metastásico irresecable confirmado histológica o citológicamente.
4. Capacidad para proporcionar muestras de tejido tumoral fresco o archivado durante el período de selección.
5. Puntuación en la escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
6. Esperanza de vida ≥ 3 meses.
7. Los participantes deben tener al menos una lesión medible según RECIST v1.1.
8. Los resultados de las pruebas de laboratorio en el período de selección deben indicar que el participante tiene una función orgánica adecuada.
9. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado desde el momento de la firma del ICF hasta 7 meses después de la última dosis; y deben tener un resultado negativo en la prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis. Los participantes masculinos deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado desde la primera dosis hasta 7 meses después de la última dosis.
10. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de completar las visitas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio de forma regular.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo o actual con fármacos inhibidores de la topoisomerasa I (TOP I).
2. Tratamiento previo o actual dirigido a CDH17.
3. Presencia de otro tumor maligno, distinto del tumor que se está tratando en este estudio.
4. Reacciones adversas (AE) de la terapia previa que no se hayan resuelto a grado 1 o al estado basal antes de la terapia previa.
5. Metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC); metástasis en las meninges o metástasis en el tronco encefálico; presencia de compresión de la médula espinal.
6. Presencia de enfermedades que puedan afectar la eficacia y la seguridad del IMP.
7. Reacción alérgica conocida o sospechada o contraindicación a cualquier componente del IMP o sus análogos.
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planean quedar embarazadas durante el estudio.