Un estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de RCZY690 en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Participar voluntariamente en este estudio, firmar el formulario de consentimiento informado y ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio.

2. Edad entre 18 y 75 años, ambos inclusive.

3. ECOG de 0 o 1.

4. Esperanza de supervivencia ≥ 12 semanas.

5. Al menos una lesión diana medible según la evaluación por imagen según los criterios RECIST versión 1.1.

6. Función adecuada de la médula ósea, hepática, renal y de coagulación.

Criterios de exclusión:

1. Participantes mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas.

2. Participantes con metástasis cerebrales.

3. Antecedentes de tendencia a sangrado grave o disfunción de la coagulación.

4. Las toxicidades de la terapia antitumoral previa no se han resuelto a Grado 1 según la versión 6.0 de NCI-CTCAE.

5. Hipersensibilidad conocida o reacción alérgica de tipo retardado a cualquier componente del fármaco en investigación o a agentes similares.

6. Cualquier condición que afecte la capacidad del participante para tragar el medicamento del estudio, o condiciones que, a juicio del investigador, puedan afectar significativamente la absorción del fármaco del estudio.

7. Participantes con infección aguda, crónica o sintomática.

8. Enfermedad cardiovascular no controlada.

9. Participantes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) confirmada o sospechada, neumonitis relacionada con el fármaco u otras enfermedades pulmonares.

10. Antecedentes de cirrosis hepática (Clase B o C de Child-Pugh).

11. Enfermedad inflamatoria intestinal activa.

12. Participantes con diabetes no controlada (HbA1c ≥ 10 %).

13. Eventos tromboembólicos arteriales o venosos dentro de los 6 meses previos a la primera administración del fármaco del estudio.

14. Derrame pericárdico, taponamiento cardíaco o derrames en tercer espacio (incluido derrame pleural masivo o ascitis) que no puedan controlarse de forma estable mediante drenaje u otras medidas, a juicio del investigador.

15. Enfermedad autoinmune activa que requiera terapia sistémica en los últimos 2 años.

16. Antecedentes de otras neoplasias invasivas en los 5 años previos a la primera dosis, o cualquier evidencia de enfermedad residual de una neoplasia diagnosticada previamente.

17. Antecedentes de trastornos de inmunodeficiencia congénitos o adquiridos, o antecedentes de trasplante de órganos.

18. Trastornos psiquiátricos mal controlados, tanto pasados como actuales.

19. Mala adherencia al tratamiento y participantes que se espera que no puedan cumplir con los procedimientos del estudio.